LIDODEPOMEDROL

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Metilprednisolone, associazioni

Disponible depuis:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Code ATC:

H02BX01

DCI (Dénomination commune internationale):

Methylprednisolone, associations

Unités en paquet:

"40 MG/ML + 10 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO DA 1 ML; "40 MG/ML + 10 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO D

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Metilprednisolone, associazioni

Descriptif du produit:

042860039 - 40 MG/ML + 10 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DA 2 ML - Autorizzato; 042860015 - 40 MG/ML + 10 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DA 1 ML - Autorizzato; 042860027 - 40 MG/ML + 10 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE 3 FLACONCINI DA 1 ML - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LIDODEPOMEDROL 40 MG/ML + 10 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE
Metilprednisolone acetato + lidocaina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE VENGA SOMMINISTRATO A LEI
E/O AL
BAMBINO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER
LEI E/O IL
BAMBINO.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al medico che ha in
cura il suo
bambino o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei e/o per il suo
bambino. Non lo
dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se lei e/o il suo bambino manifestate un qualsiasi effetto
indesiderato, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al medico
che ha in cura il
suo bambino o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lidodepomedrol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che venga somministrato Lidodepomedrol
3.
Come verrà somministrato Lidodepomedrol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lidodepomedrol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LIDODEPOMEDROL E A COSA SERVE
Lidodepomedrol contiene due principi attivi: metilprednisolone e
lidocaina.
Metilprednisolone appartiene ad una categoria di medicinali chiamati
corticosteroidi. I
corticosteroidi sono sostanze prodotte naturalmente dall’organismo e
sono importanti per
molte funzioni del corpo.
Lidocaina è un anestetico locale, utilizzato per la riduzione del
dolore nella zona in cui è
effettuata l’iniezione.
Lidodepomedrol è utilizzato per contribuire al trattamento dei
sintomi causati dalle seguenti
condizioni:
•
SINOVITE: infiammazione della membrana che riveste l’articolazione;
•
BORSITE: infiammazione delle sacche contenenti liquido presenti intorno alle
articolazioni della spalla, del ginocchio e/o del gomito;
•
OSTEOARTRITE, ARTRITE REUMATOIDE e ARTRITE GOTTOSA

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LIDODEPOMEDROL 40 mg/ml + 10 mg/ml sospensione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
metilprednisolone acetato 40 mg/mL (equivalenti a 36 mg di
metilprednisolone per ml)
lidocaina cloridrato 10 mg/mL (equivalenti a 8,11 mg di lidocaina per
ml)
Eccipienti con effetti noti:
Lidodepomedrol 40 mg/ml + 10 mg/ml sospensione iniettabile 1
flaconcino da 1 ml contiene 8,7 mg
di ALCOOL BENZILICO in ogni flaconcino da 1 ml, equivalente a 8,7
mg/ml.
Lidodepomedrol 40 mg/ml + 10 mg/ml sospensione iniettabile 1
flaconcino da 2 ml contiene 17,4
mg di ALCOOL BENZILICO in ogni flaconcino da 2 ml, equivalente a 8,7
mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile di colore bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SOMMINISTRAZIONE PER VIA INTRA-SINOVIALE PERIARTICOLARE E INTRABORSALE
- Vedere paragrafo 4.4.
Il metilprednisolone acetato con lidocaina è indicato come terapia
aggiuntiva per la
somministrazione a breve termine (per far superare al paziente un
episodio acuto o
un'esacerbazione) nei seguenti casi:
Sinovite da osteoartrite
Artrite reumatoide
Borsite acuta e subacuta
Artrite gottosa acuta
Epicondilite
Tenosinovite non specifica acuta
Osteoartrite post-traumatica
Il metilprednisolone acetato con lidocaina può essere somministrato
anche intralesionalmente nelle
cisti tendinee od aponeurotiche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- 1 -
Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
SOMMINISTRAZIONE PER VIA LOCALE
Sebbene la somministr