LIDOCAINE ARROW 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 10 mg sous forme de : lidocaïne (chlorhydrate de) monohydraté

Disponible depuis:

EUGIA PHARMA (MALTA) LTD

Code ATC:

N01BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 10 mg sous forme de : lidocaïne (chlorhydrate de) monohydraté

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 mL > chlorhydrate de lidocaïne anhydre 10 mg sous forme de : lidocaïne (chlorhydrate de monohydraté

Unités en paquet:

10 ampoules en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANESTHESIQUES LOCAUX

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique ; ANESTHESIQUES LOCAUX - code ATC : N01BB02N : Système Nerveux CentralCe médicament est utilisé pour anesthésier une partie du corps lors d’opérations chirurgicales et également pour soulager la douleur. Ces principales indications sont décrites ci-dessous :LIDOCAINE ARROW 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 1 an : pour anesthésier la partie du corps où la chirurgie sera réalisée pour soulager la douleur pendant l’accouchement, après une chirurgie ou en cas de lésion aigüe pour traiter certains types de douleurs chroniques.

Descriptif du produit:

LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/mL - XYLOCAINE 10mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution injectable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-10-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2023
Dénomination du médicament
LIDOCAINE ARROW 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
Chlorhydrate de lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LIDOCAINE ARROW 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution
injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
LIDOCAINE ARROW 10 mg/ml SANS
CONSERVATEUR, solution injectable ?
3. Comment utiliser LIDOCAINE ARROW 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR,
solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIDOCAINE ARROW 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR,
solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIDOCAINE ARROW 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR,
solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ; ANESTHESIQUES LOCAUX - code ATC :
N01BB02
N : Système Nerveux Central
Ce médicament est utilisé pour anesthésier une partie du corps lors
d’opérations chirurgicales et
également pour soulager la douleur. Ces principales indications sont
décrites ci-dessous :
LIDOCAINE ARROW 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est
utilisé chez les
adultes et les enfants de plus de 1 an :
·
pour anesthésier la partie du corps où la chirurgie sera réalisée
·
pour so

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIDOCAINE ARROW 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
lidocaïne....................................................................................................
10,0 mg
Pour 1 ml.
Chaque ml de solution contient 10 mg de chlorhydrate de lidocaïne.
Une ampoule de 2 ml contient 20 mg de chlorhydrate de lidocaïne.
Une ampoule de 5 ml contient 50 mg de chlorhydrate de lidocaïne.
Une ampoule de 10 ml contient 100 mg de chlorhydrate de lidocaïne.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le chlorhydrate de lidocaïne est une solution anesthésique locale
destinée à l'anesthésie régionale chez les
adultes et les enfants de plus de 1 an.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie et mode d’administration
En dehors de l’anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne
devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques
d’anesthésie loco-régionale.
La forme et la concentration utilisées varient en fonction de
l’indication et de l’objectif à atteindre, de
l’âge et de l’état pathologique du patient. Le niveau
d’anesthésie obtenu est habituellement fonction de la
dose totale administrée. La dose à injecter dépend de la technique
d’anesthésie pour laquelle le produit est
utilisé.
Les patients âgés ou fragilisés peuvent être plus sensibles aux
posologies standards, avec une
augmentation du risque et de la sévérité des réactions toxiques
sur le système nerveux central et sur le
système cardiovasculaire. Néanmoins, il n’est pas recommandé de
diminuer la dose de lidocaïne car cela
pourrait entraîner une anesthésie insuffisante.
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans
·
Anesthésie l