Lidocaine Accord 10 mg/ml sol. inj. i.v./p.dural/i.m./s.c. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Lidocaïne 10 mg/ml

Disponible depuis:

Accord Healthcare B.V.

Code ATC:

N01BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Lidocaine Hydrochloride

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Lidocaïne 10 mg/ml

Mode d'administration:

Voie péridurale; Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Domaine thérapeutique:

Lidocaine

Descriptif du produit:

CTI code: 479306-02 - Taille de l'emballage: 20 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05055565750391 - Code CNK: 3376118 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 479306-01 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2015-10-12

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
LIDOCAINE ACCORD 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
LIDOCAINE ACCORD 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre m édecin ou votre
pharmacien.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1. Qu'est-ce que Lidocaine Accord et dans quel
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant que l'on vous
administre Lidocaine
Accord ?
3. Comment Lidocaine Accord vous sera-t-il administré ?
4. Quels sont les
e
ffets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Lidocaine Accord ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE LIDOCAINE ACCORD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Lidocaine Accord est un anesthésique local. Il est utilisé pour
anesthésier certaines parties du
corps pendant les petites interventions chirurgicales. Il empêche les
nerfs de transmettre les
messages de douleur au cerveau, ce qui vous évite de ressentir une
douleur. Il commence à
agir quelques minutes après vous avoir été injecté et son effet se
dissipe lentement lorsque
l'intervention chirurgicale est terminée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT QUE L'ON VOUS
ADMINISTRE LIDOCAINE
ACCORD ?
Vous ne devez pas recevoir ce médicament dans les cas suivants :

si vous êtes allergique au chlorhydrate de lidocaïne, aux
anesthésiques locaux du type
amides ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés à la
rubrique 6.

Si votre tension artérielle est très basse, ou si vous avez perdu
trop de sang ou d'autres
liquides corporels, ou si votre cœur n'est pas e

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Lidocaine Accord 10 mg/ml solution injectable
Lidocaine Accord 20 mg/ml solution injectable
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
10 mg/ml :
Chaque ml de solution injectable contient 10 mg de chlorhydrate de
lidocaïne.
Chaque ampoule de 2 ml de solution injectable contient 20 mg de
chlorhydrate de lidocaïne.
Chaque ampoule de 5 ml de solution injectable contient 50 mg de
chlorhydrate de lidocaïne.
Chaque ampoule de 10 ml de solution injectable contient 100 mg de
chlorhydrate de
lidocaïne.
Chaque flacon de 20 ml de solution injectable contient 200 mg de
chlorhydrate de lidocaïne.
20 mg/ml :
Chaque ml de solution injectable contient 20 mg de chlorhydrate de
lidocaïne.
Chaque ampoule de 2 ml de solution injectable contient 40 mg de
chlorhydrate de lidocaïne.
Chaque ampoule de 5 ml de solution injectable contient 100 mg de
chlorhydrate de lidocaïne.
Chaque ampoule de 10 ml de solution injectable contient 200 mg de
chlorhydrate de
lidocaïne.
Chaque flacon de 20 ml de solution injectable contient 400 mg de
chlorhydrate de lidocaïne.
Excipient(s) à effet notoire :
10 mg/ml : Chaque ml de solution injectable contient environ 0,118
mmol de sodium.
20 mg/ml: Chaque ml de solution injectable contient environ 0,082 mmol
de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente et incolore, pratiquement exempte de particules
visibles.
Le pH de la solution est compris entre 4,0 et 5,5.
L'osmolalité de la solution est comprise entre 270 et 320 mOsmol/kg H
2
O.
4
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lidocaine Accord est indiqué dans l'anesthésie par infiltration,
l'anesthésie régionale
intraveineuse, l'anesthésie par blocs nerveux et l'anesthésie
péridurale.
Lidocaine Accord 10 mg/ml est destiné au traitement des adultes et
des enfants âgés de plus
d'1 an.
Lidocaine Accord 20 mg/ml est destiné au traitement des adultes.
4.2
POSOLOGIE ET