Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lidocaini hydrochloridum
Orion Corporation
N01BB02
Lidocaini hydrochloridum
10 mg/ml
injektioneste, liuos
Resepti
lidokaiini
Myyntilupa myönnetty
1966-02-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LIDOCAIN 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS lidokaiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiseet oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lidocain on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lidocainia 3. Miten Lidocainia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lidocainin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LIDOCAIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lidocain-injektionesteitä käytetään paikallis- ja johtopuudutuksiin erityisesti niissä tilanteissa, joissa verisuonia supistavan adrenaliinilisän käyttäminen on vasta-aiheista (esim. sormien ja varpaiden puudutuksessa). Lidokaiinihydrokloridi, jota Lidocain sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LIDOCAINIA ÄLÄ KÄYTÄ LIDOCAINIA - jos olet allerginen lidokaiinille, muille amidityyppisille puudutteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on Adams–Stokesin oireyhtymä (sydämen johtumishäiriöistä johtuvat tajunnanmenetyskohtaukset). - jos sinulla on täydellinen eteis-kam Lire le document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lidocain 10 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 10 mg/ml injektioneste: 1 ml sisältää 10 mg lidokaiinihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,8 mg/ml ja propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,2 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön injektioneste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Paikallis- ja johtopuudutus, erityisesti, milloin vasokonstriktorilisän käyttö on vasta-aiheinen (esim. sormien ja varpaiden puudutus). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus On aina käytettävä pienintä tehokasta puudutepitoisuutta ja -annosta. _Infiltraatiopuudutus ja ihonalaiset johtopuudutukset _ Annostellaan puudutettavan alueen laajuudesta riippuen tarvittaessa aina maksimikerta-annokseen saakka, joka on 10 mg/ml injektionesteellä 20 ml. Maksimikerta-annos aikuisille on 200 mg lidokaiinihydrokloridia. _Perifeeriset johtopuudutukset _ Maksimiannos aikuisille on 200 mg lidokaiinihydrokloridia. _Pediatriset potilaat _ Lapsille maksimikerta-annos on 3 mg/kg lidokaiinihydrokloridia. Antotapa Injektiot tulee suorittaa niin lähelle puudutettavia hermoja kuin mahdollista ottaen huomioon injektioalueen anatomiset erityispiirteet ja odotettavissa olevat kliiniset vasteet puudutustoimenpiteelle. Injektiot on annettava hitaasti ja säännöllisin välein puuduteruiskulla aspiroiden, jotta huomattaisiin ja vältettäisiin vahingossa tapahtuva suonensisäinen annostelu. 4.3 VASTA-AIHEET • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille amidityyppisille puudutteille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. • Adams–Stokesin oireyhtymä. • Täydellinen eteis-kammiokatkos, jos potilaalla ei ole sydämentahdistinta. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Paikallispuudutteita tulee käyttää ainoastaan, jos niiden aiheuttamien mahdollisten haittavaikutusten hoitamiselle on riittävät valmiudet. Näitä ovat ensiapu- ja el Lire le document complet