LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIO VALYS 5 %, pansement adhésif cutané

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lidocaïne

Disponible depuis:

INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT

Code ATC:

N01BB20

DCI (Dénomination commune internationale):

lidocaine

Dosage:

0,0250 g

forme pharmaceutique:

pansement

Composition:

composition pour 1 g d'émulsion pour un pansement adhésif cutané de 10 cm² > lidocaïne : 0,0250 g > prilocaïne : 0,0250 g

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANESTHESIQUES

Descriptif du produit:

34009 302 ou 0 4 - 1 pansement adhésif cutané - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 0 - 20 pansements adhésifs cutanés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-06-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2020
Dénomination du médicament
LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIO VALYS
5 %, pansement adhésif cutané
Lidocaïne/Prilocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIO VALYS 5 %, pansement
adhésif cutané et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIO VALYS 5
%, pansement adhésif cutané ?
3. Comment utiliser LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIO VALYS 5 %, pansement
adhésif cutané ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIO VALYS 5 %, pansement
adhésif cutané ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIO VALYS 5 %, pansement
adhésif cutané ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUES, code ATC : N01B B20
.
LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIO VALYS 5 % contient deux substances actives
appelées lidocaïne et
prilocaïne. Ces dernières appartiennent à un groupe de médicaments
appelés anesthésiques locaux.
LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIO VALYS 5 %, pansement adhésif cutané
fonctionne en provoquant une
anesthésie de la surface de la peau pendant une courte durée. Il est
appliqué sur la peau avant certains actes
médicaux. Cela permet d’arrête

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIO VALYS 5 %, pansement adhésif cutané
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lidocaïne...........................................................................................................................
0,0250 g
Prilocaïne...........................................................................................................................
0,0250 g
Un pansement adhésif de 10 cm² contient 1 g d’émulsion avec 25 mg
de lidocaïne et 25 mg de prilocaïne
Excipient à effet notoire : hydroxystéarate de macrogolglycérol
(huile de ricin), voir rubrique 4.4.
Un pansement adhésif de 10 cm² contient 0,02 g de hydroxystéarate
de macrogolglycérol (huile de ricin).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pansement adhésif cutané.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LIDOCAINE/PRILOCAINE BIO VALYS est indiqué pour :
·
Anesthésie topique de la peau saine lors de :
o
l’insertion d’aiguilles, par exemple insertion de cathéters
intraveineux ou prélèvements sanguins :
o
procédures chirurgicales superficielles,
chez les adultes et dans la population pédiatrique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents
Les détails des indications ou des procédures d’utilisation, ainsi
que la dose et la durée d’application sont
fournis dans les Tableaux 1 et 2.
Pour plus de renseignements sur l’utilisation appropriée du produit
selon de telles procédures, veuillez-vous
référer au Mode d’administration.
TABLEAU 1 – ADULTES ET ADOLESCENTS DE 12 ANS ET PLUS
INDICATION/PROCÉDURE
DOSE ET DURÉE D’APPLICATION
PEAU
/
Petites interventions (par exemple insertion
d’aiguilles et traitement chirurgical de lésions
localisées)
1 ou plusieurs patch(s) sont appliqués sur la (les)
zone(s) de la peau sélectionnée(s) pendant 1 à 5
heures
1)
1) Après une période d’applicatio