LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

succinate de doxylamine 15 mg

Disponible depuis:

Coopération Pharmaceutique Française

Code ATC:

R06AA09.

DCI (Dénomination commune internationale):

succinate de doxylamine 15 mg

Dosage:

15 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > succinate de doxylamine 15 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AA09.Ce médicament est préconisé dans l'insomnie occasionnelle chez l'adulte.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-04-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2022
Dénomination du médicament
LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Succinate de doxylamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou par votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LIDENE
15 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE -
code ATC :
R06AA09.
Ce médicament est préconisé dans l'insomnie occasionnelle chez
l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIDENE
15 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable :
·
En cas d’allergie connue aux antihistaminiques, à la substance
active ou l’un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
·
En cas d’antécédent de glaucome

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de
doxylamine....................................................................................................
15,0 mg
pour un comprimé pelliculé de 262 mg.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable bleu oblong.
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Insomnie occasionnelle chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE
La posologie recommandée est de 7,5 mg à 15 mg par jour (soit ½ à
1 comprimé par jour). Elle peut être
portée à 30 mg par jour (soit 2 comprimés par jour) si nécessaire.
Chez le sujet âgé, l’insuffisant rénal ou hépatique : il est
recommandé de diminuer la posologie.
Mode d’administration
Voie orale.
Une seule prise par jour, 15 à 30 minutes avant le coucher.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 à 5 jours.
Si l’insomnie persiste plus de 5 jours, le traitement doit être
réévalué.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité connue aux antihistaminiques, à la substance active
ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
·
Antécédents personnels ou familiaux de glaucome aigu par fermeture
de l’angle irido-cornéen
·
Troubles urétroprostatiques à risque de rétention urinaire
·
Enfant de moins de 15 ans
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L’insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas
obligatoirement la prise d’un médicament.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est
contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale,
de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit
en lactase.
Le succinate de doxylamine, comme