LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acétate de gonadoréline 100 microgrammes

Disponible depuis:

FERRING SAS

Code ATC:

V04CM01.

DCI (Dénomination commune internationale):

acétate de gonadoréline 100 microgrammes

Dosage:

100 microgrammes

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 mL de solution injectable > acétate de gonadoréline 100 microgrammes

Unités en paquet:

1 ampoule(s) en verre brun de 1 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

tests pour les troubles de la fertilité

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : tests pour les troubles de la fertilité - code ATC : V04CM01.Comment agit ce médicament ?Ce produit est à usage diagnostique uniquement.LHRH FERRING est un médicament contenant de la gonadoréline. Cette substance est une hormone similaire à une hormone naturellement présente dans le corps humain (la GnRH).La GnRH est une hormone produite par l’hypothalamus (glande située à la base du cerveau). Cette hormone a pour rôle de contrôler la production d’hormones sexuelles produites par l’hypophyse (autre glande située à la base du cerveau).Selon le taux de GnRH dans le sang, l’hypophyse augmentera ou diminuera la production d’hormones sexuelles.La substance active de LHRH FERRING a une action similaire à celle de la GnRH.Pour quelle raison votre médecin vous a-t-il prescrit LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable ?Votre médecin vous a prescrit ce médicament si vous avez des difficultés à avoir des enfants, si vous présentez des troubles comme une absence de règles, un retard de puberté ou une puberté précoce, des troubles du développement des organes génitaux,….Ces troubles peuvent être causés par un mauvais fonctionnement de l’hypophyse.Votre médecin souhaite donc tester le fonctionnement de votre hypophyse.Après l’administration du médicament, vous devrez faire des prises de sang (5 prélèvements en général). Elles permettront de vérifier si les taux de vos hormones sexuelles produites par l’hypophyse augmentent, diminuent ou restent inchangés.Selon le résultat, votre médecin évaluera si votre hypophyse fonctionne bien ou non.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-09-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2018
Dénomination du médicament
LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable
Acétate de gonadoréline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser LHRH
FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : tests pour les troubles de la
fertilité - code ATC : V04CM01.
Comment agit ce médicament ?
Ce produit est à usage diagnostique uniquement.
LHRH FERRING est un médicament contenant de la gonadoréline. Cette
substance est une hormone similaire à une
hormone naturellement présente dans le corps humain (la GnRH).
La GnRH est une hormone produite par l’hypothalamus (glande située
à la base du cerveau). Cette hormone a pour rôle de
contrôler la production d’hormones s

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de
gonadoréline.....................................................................................
100 microgrammes
Pour 1 mL de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement : exploration des
fonctions gonadotropes dans les situations
suivantes :
·
précocités sexuelles,
·
retard pubertaire, y compris développement dissocié des caractères
sexuels secondaires,
·
aménorrhées et anovulations,
·
dystrophies ovariennes,
·
hypogonadismes des adolescents et des adultes avec ou sans
impubérisme,
·
hypopituitarismes congénitaux, chez l’enfant et chez l’adulte,
dont déficits gonadotropes d’origine hypothalamique type
Kallmann-De Morsier et autres,
·
hypopituitarismes d’origine organique, tumoraux, vasculaires,
post-chirurgie hypophysaire, post-radiothérapie
hypophysaire,
·
hypopituitarismes fonctionnels, dont celui de l’anorexie mentale et
celui des sportives,
·
infertilité masculine et féminine,
·
monitorage des traitements par agoniste de GnRH.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte : une ampoule de 100 microgrammes
Population pédiatrique : 100 microgrammes par mètre-carré de
surface corporelle, sans dépasser 100 microgrammes.
Mode d’administration
Voie intraveineuse.
L’injection est faite généralement le matin, sans que ce soit une
obligation, et de préférence à jeun.
Elle peut être réalisée à la seringue directement dans une veine,
ou par commodité, chez l’enfant notamment, dans la
tubulure d’une perfusion de solution isotonique de chlorure de
sodium installée avant le premier prélèvement et maintenue
jusqu’à la fin de l’épreuve.
L’épreuve