LEZARIBE 1 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

répaglinide

Disponible depuis:

RATIOPHARM GmbH

Code ATC:

A10BX02

DCI (Dénomination commune internationale):

repaglinide

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > répaglinide : 1 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutique DERIVE DE L'ACIDE CARBOMOYLMETHIL BENZOIQUE

Descriptif du produit:

399 604-6 ou 34009 399 604 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 605-2 ou 34009 399 605 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 606-9 ou 34009 399 606 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 607-5 ou 34009 399 607 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 608-1 ou 34009 399 608 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 609-8 ou 34009 399 609 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 270 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 610-6 ou 34009 399 610 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 360 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 611-2 ou 34009 399 611 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 612-9 ou 34009 399 612 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 613-5 ou 34009 399 613 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 614-1 ou 34009 399 614 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 615-8 ou 34009 399 615 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 616-4 ou 34009 399 616 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 270 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 617-0 ou 34009 399 617 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 360 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 618-7 ou 34009 399 618 7 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 190-3 ou 34009 219 190 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 192-6 ou 34009 219 192 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2009-12-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2012
Dénomination du médicament
LEZARIBE 1 mg, comprimé
RÉPAGLINIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEZARIBE 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEZARIBE
1 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE LEZARIBE 1 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEZARIBE 1 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LEZARIBE 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmaco-thérapeutique: dérivé de l'acide carbamoylméthyl
benzoïque.
Indications thérapeutiques
LEZARIBE 1 mg, comprimé est un agent antidiabétique oral contenant
du répaglinide qui aide votre pancréas à produire
plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans
le sang.
LE DIABÈTE DE TYPE 2 est une maladie dans laquelle votre pancréas ne
produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le
taux de sucre dans le sang ou au cours de laquelle votre corps ne
répond pas normalement à l'insuline qu'il produit (aussi
appelé diabète non insulinodépendant ou diabète de la maturité).
LEZARIBE 1 mg, comprimé est utilisé pour contrôler le diabète de
type 2 en complément du régime alimentaire et de
l'exercice physique: le traitement est généralement ini

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEZARIBE 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 1 mg de répaglinide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés de répaglinide sont blancs à blanc cassé, ronds,
plats, avec des bords biseautés et unis sur les deux faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2
(Diabète Non InsulinoDépendant (DNID)), lorsque
l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon
satisfaisante par le régime alimentaire, l'exercice physique et la
perte
de poids. Le répaglinide est aussi indiqué en association avec la
metformine chez les diabétiques de type 2 qui ne sont pas
équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
Le traitement doit être débuté conjointement à la poursuite du
régime et de l'exercice physique afin de diminuer la glycémie
en relation avec les repas.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le répaglinide doit être administré avant les repas et sa posologie
adaptée individuellement afin d'optimiser le contrôle
glycémique. En plus de l'autosurveillance du glucose sanguin et/ou
urinaire par le patient, la glycémie doit être contrôlée
périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale
efficace pour le patient. Le taux d'hémoglobine glyquée
est aussi un indicateur de contrôle de la réponse du patient au
traitement. On effectuera des contrôles périodiques afin de
détecter un effet antidiabétique insuffisant à la dose maximale
recommandée (échec primaire) et pour détecter une réduction
d'efficacité après une période initiale d'efficacité (échec
secondaire).
L'administration à court terme de répaglinide pourra se révéler
suffisante en cas de déséquilibre glycémique transitoire chez
les diabétiques de type 2 qui réagissent habituellemen