Lexotan 6 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bromazépam 6 mg

Disponible depuis:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Code ATC:

N05BA08

DCI (Dénomination commune internationale):

Bromazepam

Dosage:

6 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Bromazépam 6 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Bromazepam

Descriptif du produit:

CTI code: 054494-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0052811 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 054494-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613326014823 - Code CNK: 0052597 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1973-11-29

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
LEXOTAN 3 MG COMPRIMÉS
LEXOTAN 6 MG COMPRIMÉS
Bromazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux
vôtres.

Si vous présentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien . Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce que Lexotan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lexotan
3.
Comment prendre Lexotan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lexotan
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LEXOTAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Lexotan contient un médicament appelé bromazépam. Celui-ci
appartient à un groupe de médicaments
appelés ‘benzodiazépines’.
Lexotan est utilisé pour traiter l'anxiété.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE LEXOTAN
NE PRENEZ JAMAIS LEXOTAN:

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants
contenus dans ce médicament mentionnées dans la rubrique 6.

Si vous êtes allergique aux autres ‘benzodiazépines’.

Si vous avez des problèmes respiratoires graves.

Si vous avez des problèmes graves au foie.

Si vous souffrez d'un problème appelé ‘myasthénie grave’
(lorsque vos muscles deviennent faibles et se
fatiguent rapidement).

Si vous souffrez d'un problème appelé ‘apnée du sommeil’
(lorsque votre
respiration s'arrête quand vous êtes endormi(e)).
Ne prenez pas Lex

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Lexotan 3 mg comprimés
Lexotan 6 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le bromazépam.
Lexotan 3 mg comprimés : un comprimé contient 3 mg de bromazépam.
Lexotan 6 mg comprimés :
un comprimé contient 6 mg de bromazépam.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé de Lexotan 3 mg contient 94,4 mg de lactose
monohydrate.
Chaque comprimé de Lexotan 6 mg contient 90,85 mg de lactose
monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Etats d'anxiété nécessitant un traitement médicamenteux
symptomatique.
L’emploi des benzodiazépines n’est indiqué que lorsque les
troubles sont sévères, handicapants ou s’ils
soumettent l’individu à une détresse extrême.
Lexotan est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants
de plus de 6 ans.
L'emploi de benzodiazépines chez des enfants de moins de 6 ans n'aura
lieu qu'après décision et sous la
surveillance d'un spécialiste (pédiatre, neuropédiatre, psychiatre,
neurologue), qui déterminera lui-même
la dose.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les doses doivent être adaptées en fonction de chaque cas
particulier. Il convient que le traitement débute
par de faibles doses et que celles-ci soient ensuite progressivement
augmentées jusqu'à l'obtention de
l'effet optimal.
Le traitement doit être aussi court que possible. Une réévaluation
régulière de l’état du patient et de la
nécessité de continuer le traitement s’impose, surtout si le
patient ne présente pas de symptômes. En
général, la durée du traitement ne dépassera pas les 8 à 12
semaines incluant la période de diminution
progressive de la posologie.
Dans certains cas, une extension au-delà de la durée maximale de
traitement peut s’avérer nécessaire;
avant de décider de cette extension, il convient de procéder à une