LEXOMIL 6 MG Comprimé sécable

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

BROMAZEPAM

Disponible depuis:

TERIAK

DCI (Dénomination commune internationale):

BROMAZEPAM

Dosage:

6 MG

forme pharmaceutique:

Comprimé sécable

Unités en paquet:

T/30

classe:

A

Groupe thérapeutique:

PSYCHOLEPTIQUES

Domaine thérapeutique:

SYSTEME NERVEUX

indications thérapeutiques:

· Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, · Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Intermédiaire

Date de l'autorisation:

2001-08-02

Résumé des caractéristiques du produit

1. DENOMINATION DU MEDI
CA
MENT
LEXOMIL® 6 mg, comprimé sécable, Tube de 30
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QU
A
NTIT
AT
IVE
Bromazépam
.................................................................................................................6,0
mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME P
HA
RM
A
CEUTIQUE
Comprimés sécables
Tube de 30
4. DONNEES C
LIN
IQUES
4.1.
Indications
th
éra
p
e
u
tiqu
e
s

Anxiété sous toutes ces formes

Troubles fonctionnels et manifestations somatiques associés à
l’anxiété

Cures de désintoxication alcoolique et prévention des accidents de
sevrage.
4.2.
Posologie
et mode
d'
a
d
m
i
n
i
s
tr
a
tion
Pos
olog
i
e
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale
ne sera pas dépassée
Le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6
ans (risque de fausse route)
En pratique courante:
Chez l'adulte, en début de traitement, la posologie quotidienne
moyenne du BROMAZEPAM
est de 6 mg par jour, répartis le plus souvent de la manière
suivante:

1/4 de comprimé-baguette le matin (1,5 mg)

1/4 de comprimé-baguette à midi (1,5 mg)

1/2 comprimé-baguette le soir (3 mg).
Elle doit être ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
En psychiatrie:
Selon la gravité de l'anxiété à traiter: chez les malades
ambulatoires, la posologie s'établit
entre 6 et 18 mg; chez des sujets dont la sévérité du syndrome
anxieux exige l'hospitalisation,
il est possible de prescrire des doses plus élevées, 24 voire 36 mg
par jour.
DURÉE
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement
surtout en l'absence de symptômes. La durée globale du traitement ne
devrait pas excéder 8 à
12 semaines pour la majorité des patients, y compris la période de
réduction de la posologie
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà des pé