Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BROMAZEPAM
ROCHE FARMA S.A.
N05BA08
BROMAZEPAM
6 mg
CÁPSULA DURA
BROMAZEPAM 6 mg
VÍA ORAL
con receta
Bromazepam
LEXATIN 6 mg CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas Revocado 08/03/2017
Anulado
1975-12-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEXATIN 6 MG CÁPSULAS DURAS Bromazepam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lexatin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lexatin 3. Cómo tomar Lexatin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lexatin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEXATIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Lexatin, bromazepam, pertenece al grupo de fármacos llamados benzodiazepinas. El bromazepam, administrado a dosis bajas, alivia la tensión psíquica, la ansiedad y el nerviosismo. A dosis más altas presenta un efecto sedante y relajante muscular. Los médicos recetan Lexatin a las personas que presentan síntomas de ansiedad, tensión, depresión, nerviosismo, agitación y que tienen dificultades para dormir. Algunos pacientes con ansiedad o nerviosismo pueden presentar también problemas con su ritmo cardiaco, respiración o digestivos. Lexatin puede también ayudar a aliviar estos síntomas. En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración con Lexatin que no debe exceder de 8 a 12 semanas, incluyendo en este periodo de tiempo, el necesario para la retirada gradual de la medicación.. El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEXATIN NO TOME LEXATIN Si es alérgico (hipersensible) al bromazepam o Lire le document complet
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lexatin 1,5 mg cápsulas duras Lexatin 3 mg cápsulas duras Lexatin 6 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Lexatin 1,5 mg cápsulas duras: cada cápsula contiene 1,5 mg de bromazepam. Excipientes: 108,5 mg de lactosa, 20 mg de almidón de maíz y otros. Lexatin 3 mg cápsulas duras: cada cápsula contiene 3 mg de bromazepam. Excipientes: 107 mg de lactosa, 20 mg de almidón de maíz y otros. Lexatin 6 mg cápsulas duras: cada cápsula contiene 6 mg de bromazepam. Excipientes: 104 mg de lactosa, 20 mg de almidón de maíz y otros. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Lexatin 1,5 mg: cápsula dura opaca, de color blanco y rojo, con la inscripción “LEX-1,5” y “ROCHE” en un hexágono en cada mitad de la cápsula. Lexatin 3 mg: cápsula dura opaca, de color salmón y rojo, con la inscripción “LEX-3” y “ROCHE” en un hexágono en cada mitad de la cápsula. Lexatin 6 mg: cápsula dura opaca, de color gris y rojo, con la inscripción “LEX-6” y “ROCHE” en un hexágono en cada mitad de la cápsula. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Lexatin es eficaz en el tratamiento de enfermedades que cursen con síntomas tales como ansiedad, angustia, obsesiones, compulsiones, fobias e hipocondrías. Lexatin está indicado en el tratamiento de las reacciones emocionales exageradas que surgen de situaciones conflictivas y de estrés. Está igualmente indicado en estados en los que existe dificultad de contacto interpersonal y de comunicación; trastornos de la conducta, agresividad excesiva, inadaptaciones escolares y como auxiliar en psicoterapia. También se recomienda en las organoneurosis y, en general, en todas las somatizaciones provocadas por la excitación psíquica. 2 de 10 Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante._ Lire le document complet