LEVUNIQUE 1,5 mg comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévonorgestrel 1

Disponible depuis:

EXELTIS HEALTHCARE SL

Code ATC:

G03AD01.

DCI (Dénomination commune internationale):

lévonorgestrel 1

Dosage:

1,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévonorgestrel 1,5 mg

Unités en paquet:

1 plaquette PVC PVDC aluminium de 1 comprimé

Domaine thérapeutique:

Hormones sexuelles et modulateurs de l'appareil génital

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Hormones sexuelles et modulateurs de l'appareil génital, contraceptifs d’urgence, Code ATC : G03AD01.LEVUNIQUE 1,5 mg est une contraception d'urgence qui peut être utilisée dans les 72 heures (3 jours) après un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec de votre méthode de contraception habituelle.Il s’agit des cas suivants : aucune contraception n’a été utilisée pendant le rapport sexuel, la méthode contraceptive n’a pas été utilisée correctement, par exemple si un préservatif s’est rompu, a glissé ou a été mal utilisé, si un pessaire vaginal ou un diaphragme s’est déplacé, a éclaté, s’est déchiré ou a été enlevé trop tôt, en cas d’échec de la méthode de coït interrompu (éjaculation du sperme dans le vagin ou sur les organes génitaux externes).LEVUNIQUE 1,5 mg contient une substance active à savoir une hormone synthétique appelée lévonorgestrel. Il prévient environ 85% des grossesses si vous le prenez dans un délai de 72 heures suivant un rapport sexuel non protégé. Il ne prévient pas la grossesse dans tous les cas et il est plus efficace si vous le prenez dès que possible après le rapport sexuel non protégé. Il est préférable de le prendre dans les 12 heures que d'attendre jusqu'au troisième jour.LEVUNIQUE 1,5 mg agit : en empêchant les ovaires de libérer un ovule, en empêchant un spermatozoïde de fertiliser un ovule déjà libéré.LEVUNIQUE 1,5 mg ne peut vous empêcher de devenir enceinte que si vous le prenez dans un délai de 72 heures après un rapport sexuel non protégé. Il est inefficace si vous êtes déjà enceinte. Si vous avez un autre rapport sexuel non protégé après avoir pris LEVUNIQUE 1,5 mg (ou même si cela se produit au cours du même cycle menstruel), le comprimé n'aura pas d'effet contraceptif et le risque de grossesse sera de nouveau présent.LEVUNIQUE 1,5 mg n’est pas indiqué avant l’apparition des premières menstruations (ménarche).

Descriptif du produit:

LÉVONORGESTREL 1,5 mg - LEVONORGESTREL BIOGARAN 1,5 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-06-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2023
Dénomination du médicament
LEVUNIQUE 1,5 mg, comprimé
Lévonorgestrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVUNIQUE 1,5 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVUNIQUE 1,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LEVUNIQUE 1,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVUNIQUE 1,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVUNIQUE 1,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hormones sexuelles et modulateurs de
l'appareil génital, contraceptifs
d’urgence, Code ATC : G03AD01.
LEVUNIQUE 1,5 mg est une contraception d'urgence qui peut être
utilisée dans les 72 heures (3 jours)
après un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec de votre
méthode de contraception habituelle.
Il s’agit des cas suivants :
·
aucune contraception n’a été utilisée pendant le rapport sexuel,
·
la méthode contraceptive n’a pas été utilisée correctement, par
exemple si un préservatif s’est rompu, a
glissé ou a été mal utilisé, si un pessaire vaginal ou un
diaphragme s’est déplacé, a éclaté

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVUNIQUE 1,5 mg comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 1,5 mg de lévonorgestrel.
_Excipient à effet notoire_ : lactose monohydraté (43,3 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc et rond, d’environ 6 mm de diamètre, avec
l’inscription « C » sur une face et « 1 » sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception d'urgence à prendre dans les 72 heures après un
rapport sexuel non protégé ou en cas
d'échec d'une méthode contraceptive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le comprimé doit être pris le plus tôt possible, de préférence
dans les 12 heures après le rapport sexuel
non protégé et dans les 72 heures au plus tard après le rapport
(voir rubrique 5.1).
Si des vomissements surviennent dans les trois heures qui suivent la
prise du comprimé, il est
recommandé de reprendre immédiatement un autre comprimé.
Pour les femmes ayant pris des médicaments inducteurs enzymatiques au
cours des 4 dernières semaines
et ayant besoin d'une contraception d'urgence, il est recommandé
d'utiliser une méthode de contraception
non-hormonale, à savoir un dispositif intra-utérin à base de cuivre
ou de prendre une dose double de
lévonorgestrel (soit 2 comprimés pris dans le même temps) pour les
femmes ne pouvant pas ou ne voulant
pas utiliser un dispositif intra utérin à base de cuivre (voir
rubrique 4.5).
Le comprimé LEVUNIQUE peut être pris à n’importe quelle période
du cycle menstruel sauf en cas de
retard des règles.
Après utilisation de la contraception d'urgence, il est recommandé
d'utiliser un moyen contraceptif local
(préservatif, diaphragme, spermicide ou cape cervicale) jusqu’au
retour des règles suivantes. L’utilisation
de LEVUNIQUE 1,5 mg ne contre indique pas la poursuite d’une
contraception hormona