LEVOTONINE, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oxitriptan 100 mg

Disponible depuis:

PANPHARMA

Code ATC:

N07XX

DCI (Dénomination commune internationale):

oxitriptan 100 mg

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > oxitriptan 100 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 100 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique: Autres médicaments du système nerveux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres médicaments du système nerveux : N07XX.Ce médicament est utilisé dans le traitement des myoclonies post-anoxiques (syndrome de Lance et Adams).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1981-02-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/12/2018
Dénomination du médicament
LEVOTONINE, gélule
Oxitriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOTONINE, gélule et dans quel cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOTONINE, gélule ?
3. Comment prendre LEVOTONINE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOTONINE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOTONINE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres médicaments du
système nerveux : N07XX.
Ce médicament est utilisé dans le traitement des myoclonies
post-anoxiques (syndrome de Lance et Adams).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVOTONINE, gélule?
Ne prenez jamais LEVOTONINE, gélule :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'oxitriptan ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Insuffisance rénale sévère.
·
Tumeurs carcinoïdes (tumeurs de l'intestin grêle).
·
En association aux IMAO (traitement antidépresseur).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharma

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOTONINE, GÉLULE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxitriptan
...........................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Excipients à effet notoire : anhydride sulfureux (sulfite (E220))
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Syndrome des myoclonies post-anoxiques de Lance et Adams.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Les gélules doivent être avalées, avec un verre d'eau, de
préférence au milieu des repas.
Cette forme pharmaceutique n'est pas adaptée à l'enfant de moins de
6 ans (risque de fausse route).
En cas de nécessité et chez l'enfant de moins de 6 ans, les gélules
peuvent être ouvertes et son contenu dissout dans l'eau.
Posologie
Adapter la posologie individuellement en fonction de la réponse
clinique et de la tolérance. Lors de l'instauration du
traitement, la dose doit être augmentée graduellement sur 2 à 4
semaines.
La réponse est généralement rapide, de l'ordre de 7 jours.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans:
La posologie usuelle est comprise entre 700 mg et 1 g par jour (7 à
10 gélules).
Chez l'enfant de moins de 15 ans:
La posologie usuelle est de 0,3 à 7 mg/kg/jour, la posologie maximale
peut atteindre jusqu'à 10 mg/kg/jour.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
Insuffisance rénale sévère;
·
Tumeurs carcinoïdes du grêle;
·
Association aux IMAO non sélectifs.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La Lévotonine n'est pas un médicament des états dépressifs.
Avant de débuter le traitement s'assurer de l'absence d'affections
rénale ou cardiaque.
La présence du métabolite acide 5 hydroxy indole acéti