LEVOTHYROXINE BIOGARAN 125 microgrammes, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévothyroxine sodique 125 microgrammes

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

H03AA01.

DCI (Dénomination commune internationale):

lévothyroxine sodique 125 microgrammes

Dosage:

125 microgrammes

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévothyroxine sodique 125 microgrammes

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Médicaments de la thyroïde

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H03AA01.Ce médicament est une hormone thyroïdienne.Il est préconisé dans les situations suivantes : les hypothyroïdies (insuffisance de sécrétion de la glande thyroïde), circonstances associées ou non à une hypothyroïdie où il est nécessaire de freiner la sécrétion de TSH (hormone qui stimule la glande thyroïde).

Descriptif du produit:

393 376-1 ou 34009 393 376 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/01/2012;393 377-8 ou 34009 393 377 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2017;574 924-0 ou 34009 574 924 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 925-7 ou 34009 574 925 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 926-3 ou 34009 574 926 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 928-6 ou 34009 574 928 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée le 30/04/2020

Date de l'autorisation:

2009-03-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2018
Dénomination du médicament
LEVOTHYROXINE BIOGARAN 125 microgrammes, comprimé sécable
Lévothyroxine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOTHYROXINE BIOGARAN 125 microgrammes, comprimé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOTHYROXINE BIOGARAN 125 microgrammes, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre LEVOTHYROXINE BIOGARAN 125 microgrammes, comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOTHYROXINE BIOGARAN 125 microgrammes,
comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOTHYROXINE BIOGARAN 125 microgrammes, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H03AA01.
Ce médicament est une hormone thyroïdienne.
Il est préconisé dans les situations suivantes :
·
les hypothyroïdies (insuffisance de sécrétion de la glande
thyroïde),
·
circonstances associées ou non à une hypothyroïdie où il est
nécessaire de freiner la sécrétion de TSH (hormone qui
stimule la glande thyroïde).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVOTHYROXINE BIOGARAN 125
microgrammes, comprimé s�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOTHYROXINE BIOGARAN 125 microgrammes, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévothyroxine
sodique........................................................................................
125 microgrammes
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypothyroïdies.
·
Circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où il est
nécessaire de freiner la TSH.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses administrées varient suivant le degré d'hypothyroïdie,
l'âge du patient et la tolérance individuelle.
L'hypothyroïdie étant dans la majorité des cas, une maladie
définitive, le traitement devra être poursuivi indéfiniment.
Chez l'adulte :
·
En général la posologie devra être établie progressivement en
débutant par exemple, à 25 ou 50 µg par jour ; la dose
quotidienne sera ensuite augmentée par palier de 25 à 50 µg
d’environ 2 à 4 semaines d’intervalle.
·
En général, l’hormonothérapie substitutive requiert en moyenne
100 à 150 µg en une seule prise le matin à jeun ;
·
Des schémas posologiques plus progressifs peuvent aussi être
proposés, en particulier en cas d'insuffisance cardiaque ou
coronarienne, de troubles du rythme, chez les patients atteints
d’hypothyroïdie sévère ou persistante et chez le sujet âgé,
pour qui il convient alors de commencer le traitement à des doses
plus faibles et de respecter des paliers plus progressifs.
Une dose de maintien inférieure à la dose nécessaire pour
normaliser le taux de TSH peut être envisagée.
·
Dans les hypothyroïdies aiguës post-chirurgicales en l'absence de
pathologie cardiaque sous-jacente, le traitement peut
être initié d'emblée à 1 µg/kg/j en substitution sim