Levorichter 30 0.03 mg - 0.15 mg compr. enr.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Lévonorgestrel 0,15 mg

Disponible depuis:

Gedeon Richter Plc

Code ATC:

G03AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Dosage:

0,030 mg - 0,150 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé enrobé

Composition:

Ethinylestradiol 30 µg; Lévonorgestrel 150 µg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Descriptif du produit:

CTI code: 285232-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001321898 - Code CNK: 2383115 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285232-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001321911 - Code CNK: 2383107 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285232-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2936342 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285232-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001321904 - Code CNK: 1625516 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2006-08-28

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LEVORICHTER 30, 30 MICROGRAMMES/150 MICROGRAMMES COMPRIMÉS ENROBÉS
éthinylœstradiol et lévonorgestrel
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Levorichter 30 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Levorichter 30
3.
Comment prendre Levorichter 30
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Levorichter 30
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LEVORICHTER 30 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Levorichter 30 est un œstroprogestatif, contraceptif également
appelé la pilule. Il contient deux types
d’hormones sexuelles féminines : un œstrogène,
l’éthinylœstradiol, et un progestatif, le lévonorgestrel,
à faible dose.
La pilule œstroprogestative prévient tout risque de grossesse de
trois façons. Ces hormones
1.
Empêchent l’ovaire de libérer un ovule chaque mois (ovulation)
2.
Epaississent également la muqueuse (au niveau du col de l’utérus),
rendant ainsi plus difficile le
trajet des spermatozoïdes vers l’ovule
3.
Altèrent la muqueuse utérine afin de réduire la probabilité que
celle-ci accepte un ovule
fécondé.
INFORMATIONS GÉNÉRALES
Si elle est prise correctement, la pilule est une forme de
contraception réversible efficace. Toutefois,
dans cer

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Levorichter 30, 30 microgrammes/150 microgrammes, comprimés enrobés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 150 microgrammes de lévonorgestrel et 30
microgrammes
d’éthinylestradiol.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 33 mg de
lactose monohydraté et 22,46 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimés ronds, biconvexes, blancs.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale hormonale.
La décision de prescrire Levorichter 30 doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à Levorichter 30 en comparaison aux autres CHCs
(Contraceptifs Hormonaux Combinés)
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
COMMENT PRENDRE LEVORICHTER 30?
Les comprimés doivent être pris par voie orale dans l’ordre
indiqué sur la plaquette, à peu près à la
même heure tous les jours, avec un peu de liquide si nécessaire.
Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs. Commencer
chaque plaquette suivante
après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle un
saignement se produira
généralement. Ce saignement débutera généralement le 2
e
ou le 3
e
jour après la prise du dernier
comprimé et ne sera peut-être pas fini avant de commencer la
plaquette suivante.
COMMENT DÉBUTER LA PRISE DE LEVORICHTER 30?
_Pas de prise antérieure d’un contraceptif hormonal (au cours du
dernier mois)_
La prise des comprimés commence le jour 1 du cycle naturel de la
femme (= le premier jour de ses
règles).
_Relais d’un autre contraceptif hormonal de type combiné
(contraceptifs oraux combinés (COC),_
_anneau vaginal, dispositif transdermique)_
Prendre le premier comprimé le jour suivant la dose du dernier
comprimé actif du contraceptif
précédent ou,