LEVONORGESTREL Teva 1,5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévonorgestrel

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

G03AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

levonorgestrel

Dosage:

1,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > lévonorgestrel : 1,5 mg

Domaine thérapeutique:

contraception d’urgence

Descriptif du produit:

279 027-1 ou 34009 279 027 1 0 - 1 plaquette PVC PVDC aluminium de 1 comprimé - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2017-05-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/09/2018
Dénomination du médicament
LEVONORGESTREL TEVA 1,5 mg, comprimé
Lévonorgestrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVONORGESTREL TEVA 1,5 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVONORGESTREL TEVA 1,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LEVONORGESTREL TEVA 1,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVONORGESTREL TEVA 1,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVONORGESTREL TEVA 1,5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : contraception d’urgence - code ATC :
G03AD01
LEVONORGESTREL TEVA est une contraception orale d’urgence.
Qu'est-ce que la contraception d'urgence ?
La contraception d’urgence est une méthode de rattrapage qui vise
à éviter la grossesse après un rapport sexuel non
protégé ou en cas d’échec de la méthode de contraception.
Quand utiliser cette contraception d'urgence ?
Cette contraception d’urgence doit être utilisée le plus tôt
possible, de préférence dans les 12 heures et au plus tard dans les
72 heures (3 jours) après le rapport sexuel non protégé ou en cas
d’échec de la méthode de contraception. Elle est plus
efficace

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/09/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVONORGESTREL TEVA 1,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévonorgestrel......................................................................................................................
1,5 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 154,00 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, blanc à blanc-cassé, plat et non enrobé de 8 mm,
gravé « 145 » sur une face, l’autre face étant lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception d'urgence dans un délai de 72 heures après un rapport
sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode
contraceptive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le traitement nécessite la prise d'un comprimé. L'efficacité du
traitement est d'autant plus grande qu'il est mis en route
rapidement après le rapport non protégé. C'est pourquoi le
comprimé doit être pris le plus tôt possible, si possible dans les
12 heures après le rapport sexuel non protégé, et dans les 72
heures (3 jours) au plus tard après le rapport.
LEVONORGESTREL TEVA peut être pris à n'importe quelle période du
cycle, sauf en cas de retard des règles.
En cas de vomissements survenant dans les trois heures suivant la
prise du comprimé, un autre comprimé doit être pris
immédiatement.
Pour les femmes qui ont utilisé des médicaments inducteurs
enzymatiques au cours des 4 dernières semaines et qui ont
besoin d'une contraception d'urgence, il est recommandé d'utiliser
une méthode contraceptive non hormonale, à savoir un
dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu), ou de prendre une double
dose de lévonorgestrel (soit 2 comprimés pris ensemble)
pour les femmes qui ne peuvent ou ne veulent pas utiliser le DIU-Cu
(voir rubrique 4.5).
Après utilisation de la contraception d'urgence, il est recomm