LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévonorgestrel 0; éthinylestradiol 0

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

G03AA07.

DCI (Dénomination commune internationale):

lévonorgestrel 0; éthinylestradiol 0

Dosage:

0,150 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévonorgestrel 0,150 mg > éthinylestradiol 0,030 mg

Unités en paquet:

3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Progestatifs et estrogènes en association fixe

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE - code ATC : G03AA07.Ce médicament est un contraceptif hormonal oral utilisé afin d’éviter une grossesse. Chaque comprimé de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG contient deux hormones féminines différentes en petite quantité : le lévonorgestrel et l’éthinylestradiol.Les contraceptifs oraux contenant deux hormones sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Descriptif du produit:

LEVONORGESTREL 0,15 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg - MINIDRIL, comprimé enrobé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-09-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2022
Dénomination du médicament
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé
enrobé
Lévonorgestrel/Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150
microgrammes/30
microgrammes, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé
enrobé ?
3. Comment prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150
microgrammes/30
microgrammes, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conse

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé
enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévonorgestrel...................................................................................................................
0,150 mg
Ethinylestradiol..................................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 52,353 mg de
lactose (sous forme de lactose
monohydraté) et 14,187 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé blanc, enrobé, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG doit
être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs
de risque de thrombo-embolie
veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
EG en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés)
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21
jours consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et peut
se poursuivre après le début de la plaquette suivante.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d’administration
Début de traitement par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG, comprimé
enrobé :
·
absence de contraception hormonale le mois précédent :
o
prendre le 1er comprimé le 1er jour des règles ;
·
relais d'un autre contraceptif hormonal estroprogestatif (contraceptif
hormonal combiné (CHC), anneau
vaginal ou di