LEVONORGESTREL BIOGARAN 1,5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévonorgestrel 1

Disponible depuis:

GEDEON RICHTER Ltd

Code ATC:

G03AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

lévonorgestrel 1

Dosage:

1,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévonorgestrel 1,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

Hormones sexuelles et modulateurs du système génital

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital, contraceptifs d’urgence - G03AD01LEVONORGESTREL BIOGARAN est une contraception d'urgence qui doit être utilisée au plus tard dans les 72 heures (3 jours) après le rapport sexuel non protégé, ou en cas d'échec de votre méthode de contraception habituelle.Il s’agit des cas suivants : aucun contraceptif n’a été utilisé pendant le rapport sexuel. la méthode contraceptive n’a pas été utilisée correctement, par exemple si un préservatif s’est rompu, a glissé ou a été mal utilisé, si un pessaire vaginal ou un diaphragme s’est déplacé, a éclaté, s’est déchiré ou a été enlevé trop tôt, en cas d’échec de la méthode de coït interrompu (éjaculation du sperme dans le vagin ou sur les organes génitaux externes). LEVONORGESTREL BIOGARAN contient une substance active à savoir une hormone synthétique appelée lévonorgestrel. Il prévient environ 84 % des grossesses si vous le prenez dans un délai de 72 heures suivant un rapport sexuel non protégé. Il ne prévient pas la grossesse dans tous les cas et il est plus efficace si vous le prenez dès que possible après le rapport sexuel non protégé. Il est préférable de le prendre dans les 12 heures que d'attendre jusqu'au troisième jour.LEVONORGESTREL BIOGARAN agit : en empêchant les ovaires de libérer un ovule; en empêchant un spermatozoïde de fertiliser un ovule déjà libéré.LEVONORGESTREL BIOGARAN ne peut vous empêcher de devenir enceinte que si vous le prenez dans un délai de 72 heures après un rapport sexuel non protégé. Il est inefficace si vous êtes déjà enceinte. Si vous avez un autre rapport sexuel après avoir pris LEVONORGESTREL BIOGARAN (ou si cela se produit au cours du même cycle menstruel), le comprimé n'aura pas d'effet contraceptif et le risque de grossesse sera de nouveau présent.LEVONORGESTREL BIOGARAN n'est pas indiqué avant les premières règles (ménarche).

Descriptif du produit:

LÉVONORGESTREL 1,5 mg - LEVONORGESTREL BIOGARAN 1,5 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-03-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2020
Dénomination du médicament
LEVONORGESTREL BIOGARAN 1,5 mg, comprimé
Lévonorgestrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmière.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVONORGESTREL BIOGARAN 1,5 mg, comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVONORGESTREL BIOGARAN 1,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LEVONORGESTREL BIOGARAN 1,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVONORGESTREL BIOGARAN 1,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVONORGESTREL BIOGARAN 1,5 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Hormones sexuelles et
modulateurs du système génital, contraceptifs
d’urgence - G03AD01
LEVONORGESTREL BIOGARAN est une contraception d'urgence qui doit être
utilisée au plus tard dans les 72 heures (3
jours) après le rapport sexuel non protégé, ou en cas d'échec de
votre méthode de contraception habituelle.
Il s’agit des cas suivants :
·
aucun contraceptif n’a été utilisé pendant le rapport sexuel.
·
la méthode contraceptive n’a pas été utilisée correctement, par
exemple si un préservatif s’est rompu, a glissé ou a été mal
utilisé, si un pessaire vaginal ou un diaphragme s’est déplacé, a
éclaté,

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVONORGESTREL BIOGARAN 1,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévonorgestrel
.....................................................................................................................
1,5 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : 142.5 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Le comprimé est blanc et rond, avec une inscription G00 sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception d'urgence à prendre dans les 72 heures après le
rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une
méthode contraceptive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le comprimé doit être pris le plus tôt possible, de préférence
dans les 12 heures après le rapport sexuel non protégé et
dans les 72 heures au plus tard après le rapport (voir rubrique 5.1).
En cas de vomissements survenant dans les trois heures suivant la
prise du comprimé, il est recommandé de reprendre
immédiatement un comprimé.
Pour les femmes qui ont utilisé des médicaments inducteurs
enzymatiques au cours des 4 dernières semaines et qui ont
besoin d'une contraception d'urgence, il est recommandé d'utiliser
une méthode contraceptive non hormonale
(contraception d’urgence), à savoir un dispositif intra-utérin au
cuivre (DIU-Cu), ou de prendre une double dose de
lévonorgestrel (soit 2 comprimés pris ensemble) pour les femmes qui
ne peuvent ou ne veulent pas utiliser le DIU-Cu (voir
rubrique 4.5).
LEVONORGESTREL BIOGARAN peut être pris à n’importe quelle période
du cycle menstruel sauf en cas de retard des
règles. Après utilisation de la contraception d’urgence, il est
recommandé d’utiliser un moyen contraceptif local (préservatif,
diaphragme, spermicide ou cape cervicale) jusqu’au retour des
règles suivantes. L’utilisation de LEVONORGESTREL
BIOGARAN ne contre-