LEVOMEPROMAZINE 25 25 MG Comprime enrobé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

LEVOMEPROMAZINE

Disponible depuis:

SIPHAT

DCI (Dénomination commune internationale):

LEVOMEPROMAZINE

Dosage:

25 MG

forme pharmaceutique:

Comprime enrobé

Unités en paquet:

B/600

classe:

A

Groupe thérapeutique:

PSYCHOLEPTIQUES

Domaine thérapeutique:

SYSTEME NERVEUX

indications thérapeutiques:

États psychotiques aigus. États psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques). En association avec un antidépresseur, traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisode dépressif majeur. Cette association ne peut se faire que pendant la période initiale du traitement, soit pendant 4 à 6 semaines.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2000-02-17

Résumé des caractéristiques du produit

1
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
_LEVOMEPROMAZINE 25 MG, comprimé enrobé à 25 mg : étui _e de 20
comprimés sous
plaquettes thermoformées
Modèle hospitalier: boîte de 600 comprimés.
_LEVOMEPROMAZINE 100 MG, comprimé enrobé à 100 mg_ : étui de 20
comprimés, sous
plaquettes thermoformées
Modèle hospitalier: boîte de 500 comprimés.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_par comp_.
LÉVOMÉPROMAZINE MALÉATE…….………
EXPRIMÉ EN BASE……………………….._ _
34,0 MG
25,0 MG
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé
Modèle officinale : boite de 20. Modèle hospitalier: boîte de 600
comprimés
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
- États psychotiques aigus.
- États psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques
non schizophréniques :
délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
LEVOMEPROMAZINE 25 MG
Comprimé enrobé
2
- En association avec un antidépresseur, traitement de courte durée
de certaines formes
sévères d'épisode dépressif majeur. Cette association ne peut se
faire que pendant la période
initiale du traitement, soit pendant 4 à 6 semaines.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La posologie minimum efficace sera toujours recherchée. Le traitement
sera instauré à dose
faible, puis augmenté progressivement.
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
_AULTE_ : 25 à 200 mg/j.
La dose journalière sera soit prise le soir au coucher, soit
répartie en 3 prises au moment des
repas.
Dans
certains
cas
exceptionnels,
la
posologie
pourra
être
augmentée
jusqu'à
400
mg/j
maximum.
MODE D’ADMINISTRATION :
Voie orale.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
ABSOLUES :
- Hypersensibilité à la lévomépromazine ou à l'un des autres
constituants.
- Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
- Risque de rétention urinaire lié à des troubles
urétro-prostatiques.
- Antécédent d'agranulocytose.
-
Sultopride
;
agonistes
dopaminergiques
(amantadine,
apomorphine,
bromocriptine,
cabe