LEVOFLOXACINE Ratiopharm 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévofloxacine

Disponible depuis:

RATIOPHARM GmbH

Code ATC:

J01MA12

DCI (Dénomination commune internationale):

levofloxacin

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > lévofloxacine : 500 mg . Sous forme de : lévofloxacine hémihydratée

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antibiotiques de la famille des quinolones, fluoroquinolones

Descriptif du produit:

492 885-1 ou 34009 492 885 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2014;492 886-8 ou 34009 492 886 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 887-4 ou 34009 492 887 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 914-6 ou 34009 577 914 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-09-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable
LÉVOFLOXACINE
Encadré
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg comprimé
pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg comprimé
pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg
comprimé pelliculé sécable. LEVOFLOXACINE
RATIOPHARM comprimé pelliculé sécable contient une substance active
appelée la lévofloxacine. Elle appartient à un
groupe de médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est
un antibiotique de type « quinolone ». Elle agit en tuant
les bactéries responsables d’infections dans votre organisme.
Indications thérapeutiques
LEVOFLOXACINE RATIOPHARM comprimé pelliculé sécable peut être
utilisé po

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé sécable de LEVOFLOXACINE RATIOPHARM 500
mg contient 500 mg de lévofloxacine sous
forme de lévofloxacine hémihydratée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOFLOXACINE RATIOPHARM est indiqué chez les adultes pour le
traitement des infections suivantes (voir rubriques
4.4 et 5.1) :
·
Sinusites aiguës bactériennes.
·
Exacerbations aiguës de bronchite chronique.
·
Pneumonies communautaires.
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Pour les infections mentionnées ci-dessus, LEVOFLOXACINE RATIOPHARM
ne doit être utilisé que lorsque les
antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces
infections, sont jugés inappropriés.
·
Pyélonéphrites et infections urinaires compliquées (voir rubrique
4.4).
·
Prostatites chroniques bactériennes.
·
Cystites non compliquées (voir rubrique 4.4).
·
Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif
(voir rubrique 4.4).
LEVOFLOXACINE RATIOPHARM peut également être utilisé en relais d'un
traitement intraveineux initial de lévofloxacine
chez les patients ayant montré une amélioration de leur état.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés de LEVOFLOXACINE RATIOPHARM sont administrés une ou
deux fois par jour. La posologie dépend du
type et de la gravité de l’infection, et de la sensibilité du
germe en cause.
Les comprimés de LEVOFLOXACINE RATIOPHARM peuvent également être
utilisés en relais d'un traitement intraveineux
initial de lévofloxac