LEVOFLOXACINE NorPharm Regulatory ServiceS 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévofloxacine

Disponible depuis:

NORPHARM REGULATORY SERVICES LIMITED

Code ATC:

J01MA12

DCI (Dénomination commune internationale):

levofloxacin

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > lévofloxacine : 500 mg . Sous forme de : lévofloxacine hémihydratée

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antibiotiques de la famille des quinolones, fluoroquinolones

Descriptif du produit:

34009 300 ou 7 7 - plaquette(s) PVC aluminium (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 4 - plaquette(s) PVC aluminium (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 7 - plaquette(s) PVC aluminium (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 4 - plaquette(s) PVC aluminium (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 8 - plaquette(s) PVC aluminium (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 5 - plaquette(s) PVC aluminium (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 2 - plaquette(s) PVC aluminium (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 9 - 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-07-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2017
Dénomination du médicament
LEVOFLOXACINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 500 mg, comprimé
pelliculé sécable
Lévofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOFLOXACINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 500 mg,
comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOFLOXACINE NORPHARM REGULATORY SERVICES
500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LEVOFLOXACINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 500 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOFLOXACINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 500
mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOFLOXACINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 500 mg,
comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : ANTIBIOTIQUES DE LA FAMILLE DES
QUINOLONES, FLUOROQUINOLONES, CODE ATC : J01MA12.
Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE NORPHARM REGULATORY
SERVICES 500 mg comprimé pelliculé.
LEVOFLOXACINE NORPHARM REGULATORY SERVICES comprimé contient une
substance active appelée la
lévofloxacine. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés
antibiotiques. La lévofloxacine est un

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOFLOXACINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 500 mg, comprimé
pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévofloxacine.......................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé sécable orange, en forme de capsule, biconvexe
portant les inscriptions « I » sur une face et « 26 » sur
l’autre face avec une barre de cassure sur les 2 faces.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOFLOXACINE NORPHARM REGULATORY SERVICES est indiqué chez les
adultes pour le traitement des infections
suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
·
Sinusites aiguës bactériennes.
·
Exacerbations aiguës de bronchite chronique.
·
Pneumonies communautaires.
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Pour les infections mentionnées ci-dessus, LEVOFLOXACINE NORPHARM
REGULATORY SERVICES ne doit être utilisé
que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements
initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés.
·
Pyélonéphrites et infections urinaires compliquées (voir rubrique
4.4).
·
Prostatites chroniques bactériennes.
·
Cystites non compliquées (voir rubrique 4.4).
·
Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif
(voir rubrique 4.4).
LEVOFLOXACINE NORPHARM REGULATORY SERVICES peut également être
utilisé en relais d'un traitement
intraveineux initial de lévofloxacine chez les patients ayant montré
une amélioration de leur état.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés de LEVOFLOXACINE NORPHARM REGULATORY S