LEVOFLOXACINE Mylan 250 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévofloxacine

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

( J01MA)

DCI (Dénomination commune internationale):

levofloxacin

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > lévofloxacine : 250 mg . Sous forme de : lévofloxacine hémihydratée

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN DE LA FAMILLE DES QUINOLONES

Descriptif du produit:

399 124-4 ou 34009 399 124 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 125-0 ou 34009 399 125 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 126-7 ou 34009 399 126 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 127-3 ou 34009 399 127 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 129-6 ou 34009 399 129 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 130-4 ou 34009 399 130 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 131-0 ou 34009 399 131 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 132-7 ou 34009 399 132 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 133-3 ou 34009 399 133 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 457-0 ou 34009 576 457 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 458-7 ou 34009 576 458 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 459-3 ou 34009 576 459 3 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 460-1 ou 34009 576 460 1 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2009-11-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2009
Dénomination du médicament
LEVOFLOXACINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé sécable
LÉVOFLOXACINE HÉMIHYDRATÉE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEVOFLOXACINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVOFLOXACINE MYLAN 250 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE LEVOFLOXACINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEVOFLOXACINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LEVOFLOXACINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN DE LA FAMILLE DES QUINOLONES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines sinusites,
de certaines bronchites, de certaines pneumonies, des
prostatites, des infections rénales, des infections biliaires et des
infections intestinales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVOFLOXACINE MYLAN 250 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LEVOFLOXACINE MYLAN 250 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
S�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOFLOXACINE MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévofloxacine
...................................................................................................................................
250 mg
Sous forme de lévofloxacine hémihydratée
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la lévofloxacine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l'adulte au traitement des infections
bactériennes dues aux germes sensibles à la lévofloxacine
telles que:
·
sinusites aiguës,
·
exacerbations aiguës des bronchites chroniques,
·
pneumonies communautaires,
·
prostatites,
·
pyélonéphrites aiguës,
·
infections biliaires,
·
infections intestinales.
Situations particulières:
Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la
maladie du charbon.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament est administré en une ou deux prises quotidiennes.
La posologie est fonction de l'indication, de la gravité et du siège
de l'infection, de la sensibilité du germe en cause, et du
poids du sujet.
En cas de traitement initial par la forme injectable, le relais par
voie orale peut en général être pris après quelques jours,
selon l'état du patient. Compte tenu de la bioéquivalence des formes
orale et parentérale, la posologie reste la m�