Levofloxacine Fresenius Kabi 5 mg/ml sol. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lévofloxacine Hémihydraté 5,125 mg/ml - Eq. Lévofloxacine 5 mg/ml

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

J01MA12

DCI (Dénomination commune internationale):

Levofloxacin Hemihydrate

Dosage:

5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Lévofloxacine Hémihydraté 5.125 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Levofloxacin

Descriptif du produit:

CTI code: 340812-03 - Taille de l'emballage: 25 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 340812-02 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2890507 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 340812-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425025651597 - Code CNK: 2834109 - Mode de livraison: Prescription médicale; 340812-04

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-05-11

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LEVOFLOXACINE FRESENIUS KABI 5MG/ML SOLUTION POUR PERFUSION.
Lévofloxacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
pharmacien.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Levofloxacine Fresenius Kabi et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Levofloxacine Fresenius Kabi ?
3. Comment utiliser Levofloxacine Fresenius Kabi ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Levofloxacine Fresenius Kabi ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LEVOFLOXACINE FRESENIUS KABI ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Le nom de votre médicament est Levofloxacine Fresenius Kabi.
Levofloxacine Fresenius Kabi contient une
substance active appelée la lévofloxacine. Elle appartient à un
groupe de médicaments appelés antibiotiques.
La lévofloxacine est un antibiotique de type « quinolone ». Elle
agit en tuant les bactéries responsables
d’infections dans votre organisme.
Levofloxacine Fresenius Kabi peut être utilisé pour traiter les
infections des :
-
Poumons, chez les personnes ayant des problèmes respiratoires
chroniques ou une pneumonie
-
Voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie.
-
Prostate, lorsque vous avez une infection qui dure.
-
Peau et tissus sous-cutanés, y compris les muscles. C’est ce qui
l’on appelle parfois les « tissus mous ».
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
LEVOFLOXACINE FRESENIUS KABI ?
NE PRENEZ JAMAIS CE MÉDICAMENT ET PRÉVENEZ VOTRE MÉDECIN SI :
-
Vo

Résumé des caractéristiques du produit

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NOTBE140L
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Levofloxacine Fresenius Kabi 5mg/ml solution pour perfusion.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
50 ML CONDITIONNÉS DANS UN FLACON/UNE POCHE DE 100 ML :
Chaque ml de solution pour perfusion contient 5 mg de lévofloxacine
(sous forme
d’hémihydrate de lévofloxacine).
50 ml de solution pour perfusion contient 250 mg de lévofloxacine en
tant que substance
active.
100 ML CONDITIONNÉS DANS UN FLACON/UNE POCHE DE 100 ML :
Chaque ml de solution pour perfusion contient 5 mg de lévofloxacine
(sous forme
d’hémihydrate de lévofloxacine).
100 ml de solution pour perfusion contient 500 mg de lévofloxacine en
tant que substance
active.
Excipient(s) aux effets connus : Ce médicament contient 3,5 mg de
sodium par ml
_Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1._
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution de couleur jaune à jaune verdâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Solution pour perfusion est indiqué chez les adultes dans le
traitement des infections suivantes
(voir rubriques 4.4 et 5.1) :
• Pyélonéphrite aiguë et infections urinaires compliquées (voir
rubrique 4.4).
• Prostatites chroniques bactériennes.
• Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement
curatif (voir rubrique 4.4).
Pour les infections mentionnées ci-dessous, Levofloxacine Fresenius
Kabi ne doit être utilisé
que lorsque les antibiotiques habituellement recommandés dans les
traitements initiaux de ces
infections, sont jugés inappropriés.
- Pneumonie communautaire.
- Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée
des antibactériens.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Levofloxacine
Fresenius
Kabi
solution
pour
perfusion
est
administré
par
perfusion
intraveineuse lente une ou deux fois par jour. La posologie dépend du
type et de la sévérité de
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