Levofloxacin Helvepharm 250 mg/50 ml Solution à diluer pour perfusion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

levofloxacinum

Disponible depuis:

Helvepharm AG

Code ATC:

J01MA12

DCI (Dénomination commune internationale):

levofloxacinum

forme pharmaceutique:

Solution à diluer pour perfusion

Composition:

levofloxacinum 250 mg à levofloxacinum hemihydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q. s. pour une solution au lieu de 50 ml.

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Les maladies infectieuses

Date de l'autorisation:

2011-02-18

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Levofloxacin Helvepharm
Helvepharm AG
Composition
Principe actif: Levofloxacinum ut levofloxacinum hemihydricus.
Excipients
Comprimés pelliculés: Crospovidon, cellulose microcristalline;
Methylhydroxypropylcellulose;
Natriumstearylfumarat; Macrogol 8000; dioxyde de titane (E171); talc;
oxydes de fer rouge (E172);
oxyde de fer jaune (E172).
Solution pour perfusion: natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum
hydrochloridi (q.s. pH 4.8),
aqua q.s. ad solutionem pro 50 ml/100 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimé avec sillon de rupture:
1 comprimé pelliculé contient: levofloxacinum 250 mg ou 500 mg ut
levofloxacinum hemihydricus.
Solution pour perfusion:
1 flacon solution pour perfusion contient: levofloxacinum 250 mg ou
500 mg ut levofloxacinum
hemihydricus pro vitro 50 ml resp. 100 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes:
Traitement des infections bactériennes chez l'adulte, dues à des
germes sensibles à la lévofloxacine:
·infections compliquées des voies urinaires et pyélonéphrite;
Levofloxacin Helvepharm est indiqué chez les adultes pour les
indications ci-dessous, lorsque les
antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces
infections sont jugés inappropriés.
·sinusite aiguë;
·exacerbation aiguë d'une bronchite chronique;
·pneumonie communautaire; l'expérience est pour l'instant
insuffisante dans le traitement de la
pneumonie à légionnelles;
·infections de la peau et des tissus mous;
Il convient de tenir compte des recommandations officielles quant à
l'utilisation des antibiotiques, en
particulier les conseils d'administration afin de limiter
l'augmentation des résistances bactériennes.
Enfants et adolescents:
L'utilisation de Levofloxacin Helvepharm n'est pas indiquée chez
l'enfant et l'adolescent de moins de
18 ans.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes:
La solution pour perfusion Levofloxacin Helvepharm s'administre en
perfusion intraveineuse lente
une ou deux fois par jour.
Les comprimés pelliculés Levofloxa