Levodopa/Benserazid "Teva" 50+12,5 mg kapsler, hårde

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Benserazidhydrochlorid, LEVODOPA

Disponible depuis:

Teva B.V.

Code ATC:

N04BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Benzenezide hydrochloride, LEVODOPA

Dosage:

50+12,5 mg

forme pharmaceutique:

kapsler, hårde

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2009-06-01

Notice patient

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LEVODOPA/BENSERAZID TEVA 50 MG/12,5 MG HÅRDE KAPSLER
LEVODOPA/BENSERAZID TEVA 100 MG/25 MG HÅRDE KAPSLER
LEVODOPA/BENSERAZID TEVA 200 MG/50 MG HÅRDE KAPSLER
levodopa/benserazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Levodopa/Benserazid Teva
3.
Sådan skal du tage Levodopa/Benserazid Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Levodopa/Benserazid Teva indeholder to aktive stoffer, levodopa og
benserazid, i én kapsel.
Levodopa er et forstadie til det stof, der kaldes dopamin, som dannes
i kroppen. Mangel på dopamin i visse dele
af hjernen er en årsag til Parkinsons sygdom. Levodopa øger mængden
af dopamin og hjælper derved til at
forbedre symptomerne på Parkinsons sygdom.
Det andet aktive stof, benserazid, hæmmer nedbrydningen af det aktive
stof levodopa i kroppen, så der kan gives
en lavere dosis af levodopa.
Levodopa/Benserazid Teva anvendes til behandling af symptomer på
Parkinsons sygdom (rysteparese, en sygdom
karakteriseret ved voldsom rysten, langsomme bevægelser og
muskelstivhed).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LEVODOPA/BENSERAZID TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningern

Résumé des caractéristiques du produit

21. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEVODOPA/BENSERAZID "TEVA", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
24840
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Levodopa/Benserazid "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
-
Hver hårde kapsel indeholder 50 mg levodopa og 12,5 mg benserazid
(som
hydrochlorid).
-
Hver hårde kapsel indeholder 100 mg levodopa og 25 mg benserazid (som
hydrochlorid).
-
Hver hårde kapsel indeholder 200 mg levodopa og 50 mg benserazid (som
hydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
50 mg/12,5 mg
Hårde gelatinekapsler fyldt med råhvidt til brunlig-hvidt granulat.
Kapslerne har en
uigennemsigtig grå hætte og en uigennemsigtig blå krop og er
påtrykt ’62.5’ på hætten og
’BL’ på kroppen med sort blæk i aksial retning.
100 mg/25 mg
Hårde gelatinekapsler fyldt med råhvidt til brunlig-hvidt granulat.
Kapslerne har en
uigennemsigtig pink hætte og en uigennemsigtig blå krop og er
påtrykt ’125’ på hætten og
’BL’ på kroppen med sort blæk i aksial retning.
200 mg/50 mg
Hårde gelatinekapsler fyldt med råhvidt til brunlig-hvidt granulat.
Kapslerne har en
uigennemsigtig rødbrun hætte og en uigennemsigtig blå krop og er
påtrykt ’250’ på hætten
og ’BL’ på kroppen med sort blæk i aksial retning.
_dk_hum_40380_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af symptomerne på Parkinsons sygdom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Der kan kun gives en vejledning for dosering og administration, da
disse er variable.
Dosis er afhængig af alvorlighedsgraden af ekstrapyramidale symptomer
samt individuel
tolerance. Høje enkeltdoser bør undgås.
Initiering af behandling og optimering af dosis skal ske langsomt for
at begrænse
bivirkningerne, og for ikke at reduce sandsynligheden for terapeutisk
succes.
_Standard dosering_
For doser som ikke er mulige med denne styrke, er der andre styrker af
lægemidlet
tilgængelige.
Patienter, der ikke tidligere har været i behandling med levodopa
Levodop