LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévodopa 100; carbidopa anhydre 25

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

N04BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

lévodopa 100; carbidopa anhydre 25

Dosage:

100,00 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévodopa 100,00 mg > carbidopa anhydre 25,00 mg sous forme de : carbidopa monohydratée

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiparkinsoniens

indications thérapeutiques:

Classe pharmaco-thérapeutique : agents dopaminergiques ; lévodopa et inhibiteur de la décarboxylase - code ATC : N04BA02LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.Les symptômes de cette maladie sont probablement liés à la perte d’une substance chimique, appelée dopamine, une substance qui est normalement produite par le cerveau. La dopamine joue un rôle dans le contrôle des mouvements musculaires. Sa présence en quantité insuffisante entraîne des problèmes de mouvements musculaires. La lévodopa compense le manque de dopamine, tandis que la carbidopa garantit qu’une quantité suffisante de lévodopa atteigne le cerveau.LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP est utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il réduit les périodes « off » (apparition soudaine d’une raideur musculaire pouvant durer plusieurs minutes, voire plusieurs heures) si vous êtes traité(e) par lévodopa seule, par des comprimés à libération immédiate de lévodopa/inhibiteur de la décarboxylase (par exemple, carbidopa) et si vous présentez des mouvements non contrôlés soudains.

Descriptif du produit:

LEVODOPA 100 mg + CARBIDOPA 25 mg - SINEMET LP 100 mg/25 mg, comprimé à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-10-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2023
Dénomination du médicament
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé à libération
prolongée
lévodopa et carbidopa
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé à
libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP
100 mg/25 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé
à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg,
comprimé à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé
à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmaco-thérapeutique : agents dopaminergiques ; lévodopa et
inhibiteur de la décarboxylase -
code ATC : N04BA02
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP appartient à une classe de médicaments
utilisés pour traiter la
maladie de Parkinson.
Les symptômes de cette maladie sont probablement liés à la perte
d’une substance chimique, appelée
dopamine, une substance qui est normalement produite par le cerveau.
La dopamine joue un rôl

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg, comprimé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévodopa............................................................................................................................
100 mg
Carbidopa (sous forme
monohydratée)...................................................................................
25 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé à libération prolongée, rond, biconcave, de couleur ocre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Maladie de Parkinson idiopathique, en particulier pour raccourcir la
durée de la période « off » chez les
patients déjà traités avec les formulations à libération
immédiate de lévodopa/inhibiteur de la
décarboxylase ou avec la lévodopa seule et qui ont présenté des
fluctuations motrices.
L’expérience de l’utilisation de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP chez
les patients n’ayant jamais
reçu de lévodopa ou d’autres médicaments antiparkinsoniens est
limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose quotidienne de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP doit être
déterminée prudemment. Les
patients doivent être surveillés étroitement pendant la phase
d’ajustement de la posologie, surtout en ce
qui concerne la survenue ou l’aggravation de nausées ou de
mouvements involontaires anormaux à type
de dyskinésie, chorée ou dystonie. En cas de symptômes
gastro-intestinaux plus prononcés, en particulier
s’ils surviennent en début de traitement, des antiémétiques tels
que la dompéridone peuvent
occasionnellement être administrés (pas de produits contenant du
métoclopramide !).
La posologie et l’intervalle séparant les prises doivent être
déterminés individuellement après un examen
minutieux par le médecin.
Le