LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 50 mg/12,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévodopa 50 mg; carbidopa 12; entacapone 200 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

N04BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

lévodopa 50 mg; carbidopa 12; entacapone 200 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévodopa 50 mg > carbidopa 12,5 mg > entacapone 200 mg

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

médicaments antiparkinsoniens

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BA03LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN contient trois substances actives (la lévodopa, la carbidopa et l’entacapone) dans un même comprimé pelliculé. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN est un médicament destiné au traitement de la maladie de Parkinson.La maladie de Parkinson est causée par la diminution de la concentration d’une substance, appelée la dopamine, dans le cerveau. La lévodopa augmente les quantités de dopamine et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson. La carbidopa et l'entacapone améliorent les effets antiparkinsoniens de la lévodopa.

Descriptif du produit:

LÉVODOPA 50 mg + CARBIDOPA 12,5 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 50 mg/12,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-12-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2020
Dénomination du médicament
LEVODOPA / CARBIDOPA / ENTACAPONE BIOGARAN 50 mg / 12,5 mg / 200 mg,
comprimé pelliculé
Lévodopa/carbidopa/entacapone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 50 mg/12,5
mg/200 mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 50 mg/12,5 mg/200 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 50 mg/12,5
mg/200 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 50 mg/12,5
mg/200
mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 50 mg/12,5
mg/200 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BA03
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN contient trois substances
actives (la lévodopa, la
carbidopa et l’entacapone) dans un même comprimé pelliculé.
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE
BIOGARAN est un médicament destiné au traitement de la maladie de
Parkinson.
La maladie de Parkinson est caus�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN 50 mg/12,5 mg/200 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg de lévodopa, 12,5 mg de carbidopa et
200 mg d'entacapone.
Excipient à effet notoire : lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rouge, ovale, biconvexe avec un “50“ marqué sur une
face et “LEC“ sur l‘autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE BIOGARAN est indiqué pour le traitement
des patients adultes
atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin
de dose qui ne peuvent être stabilisées
avec l'association lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase
(DDC).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne optimale doit être déterminée par ajustement
prudent de la lévodopa chez chaque
patient. La dose quotidienne doit être optimisée en utilisant de
préférence l'un des sept dosages actuels des
comprimés (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25
mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200
mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200
mg de
lévodopa/carbidopa/entacapone).
Les patients doivent avoir pour consigne de ne prendre qu'un seul
comprimé de LEVODOPA/CARBIDOPA/
ENTACAPONE BIOGARAN par prise. Les patients recevant moins de 70-100
mg de carbidopa par jour
sont plus susceptibles de présenter des nausées et des vomissements.
Bien qu'on ait peu d'expérience avec des
doses quotidiennes totales supérieures à 200 mg de carbidopa, la
dose quotidienne maximale recommandée
d'entacapone est de 2 000 mg et, par conséquent, la dose maximale est
de 10 comprimés par jour pour les
comprimés à 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25
mg/200 mg, 125 mg/31,25
mg/200 mg et 150 mg/37,5 mg/200 mg. Dix comprim�