LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW 200 mg/50 mg/200 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévodopa 200 mg; carbidopa anhydre 50 mg; entacapone 200 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

N04BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

lévodopa 200 mg; carbidopa anhydre 50 mg; entacapone 200 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévodopa 200 mg > carbidopa anhydre 50 mg > entacapone 200 mg

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

médicaments antiparkinsoniens

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, dopa et dérivés de la dopa - code ATC : N04BA03LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW contient trois substances actives (la lévodopa, la carbidopa et l’entacapone) dans un même comprimé pelliculé. LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE ARROW est un médicament destiné au traitement de la maladie de Parkinson.La maladie de Parkinson est causée par la diminution de la concentration d’une substance, appelée la dopamine, dans le cerveau. La lévodopa augmente les quantités de dopamine et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson. La carbidopa et l'entacapone améliorent les effets antiparkinsoniens de la lévodopa.

Descriptif du produit:

LÉVODOPA 200 mg + CARBIDOPA 50 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 200 mg/50 mg/200 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-11-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2020
Dénomination du médicament
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW 200 mg/50 mg/200 mg, comprimé
pelliculé
Lévodopa/carbidopa/entacapone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW 200 mg/50 mg/200
mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW 200 mg/50 mg/200 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW 200 mg/50
mg/200 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW 200 mg/50
mg/200 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW 200 mg/50
mg/200 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, dopa
et dérivés de la dopa - code ATC :
N04BA03
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW contient trois substances actives
(la lévodopa, la
carbidopa et l’entacapone) dans un même comprimé pelliculé.
LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE
ARROW est un médicament destiné au traitement de la maladie de
Parkinson.
La maladie de Parkinson est causée par la diminuti

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW 200 mg/50 mg/200 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 200 mg de lévodopa, 50 mg de carbidopa et
200 mg d’entacapone.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient moins de 1 mmol
(23 mg) de sodium par comprimé
pelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium
».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé brun-rouge, ovale, biconvexe avec un « 200 » marqué sur
une face et « LEC » sur l‘autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW est indiqué pour le traitement
des patients adultes
atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin
de dose qui ne peuvent être stabilisées
avec l'association lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase
(DDC).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne optimale doit être déterminée par ajustement
prudent de la lévodopa chez chaque
patient. La dose quotidienne doit être optimisée en utilisant de
préférence l'un des sept dosages actuels des
comprimés (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25
mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200
mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200
mg de
lévodopa/carbidopa/entacapone).
Les patients doivent avoir pour consigne de ne prendre qu'un seul
comprimé de LEVODOPA/
CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW par prise. Les patients recevant moins de
70-100 mg de carbidopa
par jour sont plus susceptibles de présenter des nausées et des
vomissements. Bien qu'on ait peu d'expérience
avec des doses quotidiennes totales supérieures à 200 mg de
carbidopa, la dose quotidienne maximale
recommandée d'entacapone est de 2 000 mg et, par conséquent, la dose
maximale est de 10 comprimés par
jour pour les comprimés à 50