LEVODOPA, CARBIDOPA AND ENTACAPONE TABLETS Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Entacapone; Carbidopa; Lévodopa

Disponible depuis:

STRIDES PHARMA CANADA INC

Code ATC:

N04BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

LEVODOPA,DECARBOXYLASE INHIBITOR, AND COMT INHIBITOR

Dosage:

200MG; 12.5MG; 50MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Entacapone 200MG; Carbidopa 12.5MG; Lévodopa 50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CATECHOL-O-METHYLTRANSFERASE (COMT) INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0352427001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-07-07

Résumé des caractéristiques du produit

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Levodopa, Carbidopa and Entacapone Tablets
Comprimés dosés à 50 mg / 12,5 mg / 200 mg et 150 mg / 37,5 mg /
200 mg
(lévodopa / carbidopa / entacapone)
Agent dopaminergique antiparkinsonien
Strides Pharma Canada Inc.
1565, Boul. Lionel-Boulet
Varennes, Quebec
Canada, J3X 1P7
Date de préparation :
Le 6 juillet 2021
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 220776
Prisitne PM French
Pg. 1
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
27
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.....................................................................
28
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 35
STABILITÉ ET CONSERVATION
...........................................................................................
39
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................................. 39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................................. 41
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................................
41
ESSAIS CLINIQUES
...................