LEVODOPA BENSERAZIDE Teva 100 mg/25 mg, comprimé quadrisécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévodopa

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

N04BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

levodopa

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > lévodopa : 100 mg > bensérazide base : 25 mg . Sous forme de : chlorhydrate de bensérazide

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène de 20 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Agent antiparkinsonien, lévodopa et inhibiteur de la décarboxylase

Descriptif du produit:

396 060-5 ou 34009 396 060 5 7 - flacon(s) polyéthylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 061-1 ou 34009 396 061 1 8 - flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 062-8 ou 34009 396 062 8 6 - flacon(s) polyéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 063-4 ou 34009 396 063 4 7 - flacon(s) polyéthylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 064-0 ou 34009 396 064 0 8 - flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-08-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2009
Dénomination du médicament
LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 100 mg/25 mg, comprimé quadrisécable
LÉVODOPA ET CHLORHYDRATE DE BENSÉRAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 100 mg/25 mg, comprimé
quadrisécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVODOPA
BENSERAZIDE TEVA 100
mg/25 mg, comprimé quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 100 mg/25 mg, comprimé
quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 100 mg/25 mg, comprimé
quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 100 mg/25 mg, comprimé
quadrisécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La lévodopa est un médicament antiparkinsonien et le bensérazide
est un inhibiteur de la décarboxylase qui aide la
lévodopa à agir plus efficacement.
Indications thérapeutiques
LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA est utilisé pour traiter les symptômes de
la maladie de Parkinson.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVODOPA
BENSERAZIDE TEVA 100
mg/25 mg, comprimé quadrisécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LEVODOPA BENSERA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 100 mg/25 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 100 mg de lévodopa et 25 mg de bensérazide
sous forme de chlorhydrate de bensérazide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
Comprimés tachetés rouge clair, ronds et biconvexes avec des barres
de cassure sur chaque face permettant de les couper
en quatre.
Le comprimé peut être divisé en quatre parties égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la maladie de Parkinson.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie et la fréquence d'administration sont variables et
seules des recommandations peuvent être données.
La dose dépend de la sévérité des symptômes extrapyramidaux et de
la tolérance individuelle. Des doses élevées en prise
unique doivent être évitées.
Le traitement doit être instauré à faible dose et la posologie
augmentée progressivement afin de limiter les effets indésirables
et ne pas compromettre une possible réponse clinique satisfaisante.
Posologie habituelle
Lorsque ce dosage n'est pas adapté à la posologie, il existe
d'autres dosages du médicament.
PATIENTS N'AYANT JAMAIS ÉTÉ TRAITÉS PAR LÉVODOPA
Dose de lévodopa
Dose de bensérazide
Dose initiale
100-200 mg
25-50 mg
Augmentation tous les 3 à 7 jours de
50-100 mg
12,5-25 mg
Dose maximale
800 mg
200 mg
Au début du traitement, chaque prise ne devra pas dépasser 50
mg/12,5 mg. Par la suite, la dose quotidienne devra être
fractionnée en au moins 4 prises.
En cas de survenue d'effets indésirables (voir rubrique 4.8), la dose
ne doit plus être augmentée ou elle peut être
temporairement diminuée et elle pourra ensuite être de nouveau
augmentée plus lentement. En cas d'effets indésirables
gastro-intestinaux, des antiémétiques, par exemple du dompérido