LEVOCETIRIZINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

R06AE09

DCI (Dénomination commune internationale):

dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antihistaminiques à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Code ATC: R06AE09.Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine.Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de LEVOCETIRIZINE ZENTIVA.LEVOCETIRIZINE ZENTIVA est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie .LEVOCETIRIZINE ZENTIVA est indiqué pour le traitement des symptômes associés à : la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante). des démangeaisons et rougeurs (urticaire).Le produit est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans.

Descriptif du produit:

LEVOCETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 5 mg – XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-03-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2022
Dénomination du médicament
LEVOCETIRIZINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de lévocétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOCETIRIZINE ZENTIVA 5 mg,
comprimé pelliculé?
3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE ZENTIVA 5 mg, comprimé
pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Code ATC: R06AE09.
Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine.
Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de
LEVOCETIRIZINE ZENTIVA.
LEVOCETIRIZINE ZENTIVA est un médicament utilisé dans le traitement
de l’allergie.
LEVOCETIRIZINE ZENTIVA est indiqué pour le traitement des symptômes
associés à :
·
la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante).
·
des démangeaisons et rougeurs (urticaire).
Le produit est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant
de plus de 6

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCETIRIZINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de
lévocétirizine.
Excipients à effet notoire : un comprimé contient 67,5 mg de lactose
monohydraté et un maximum de 0,04
mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, oblong, avec un
« e » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOCETIRIZINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le
traitement symptomatique de la
rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) et de
l'urticaire chez l’adulte, l’adolescent et
l’enfant de 6 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
La dose recommandée est 5 mg par jour (1 comprimé pelliculé).
Sujets âgés
Un ajustement de la dose est recommandé chez le sujet âgé s'il
présente une insuffisance rénale modérée à
sévère (voir rubrique « Insuffisance rénale » ci-dessous).
Insuffisance rénale
L’intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction
rénale. La posologie doit être ajustée comme
indiqué dans le tableau ci-après. Pour utiliser ce tableau, il est
nécessaire d’estimer la clairance de la
créatinine (Cl
cr
) du patient en ml/min.
La CL
cr
(ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine
sérique (en mg/dl) selon la formule
suivante :
CLcr = [140 – _âge_ (_années_)] x _poids_ (kg) x (0,85 _pour les
femmes_)
72 x _créatinine sérique_ (mg/dl)
Adaptation posologique chez les patients atteints d'insuffisance
rénale :
GROUPE
CLAIRANCE DE LA CRÉATININE
(ML/MIN)
DOSE ET FRÉQUENCE
D'ADMINISTRATION
Fonction rénale normale
≥
80
5 mg une fois par jour
Insuffisance rénale légère
50 - 79
5 mg une fois p