LEVOCETIRIZINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévocétirizine 4

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

R06AE09.

DCI (Dénomination commune internationale):

lévocétirizine 4

Dosage:

4,2 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévocétirizine 4,2 mg sous forme de : dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

antihistaminique à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminique à usage systémique, dérivé de la pipérazine, code ATC : R06AE09La lévocétirizine est un agent anti-allergique utilisé pour traiter les symptômes associés aux affections allergiques telles que : la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) ; la rhinite perannuelle (par ex., allergie aux acariens ou aux poils d'animaux) ; la rhinite allergique chronique (y compris la rhinite allergique persistante) ; l'urticaire.

Descriptif du produit:

LEVOCETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 5 mg – XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-03-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2022
Dénomination du médicament
LEVOCETIRIZINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de Lévocétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOCETIRIZINE VIATRIS 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminique à usage systémique,
dérivé de la pipérazine, code ATC :
R06AE09
La lévocétirizine est un agent anti-allergique utilisé pour traiter
les symptômes associés aux affections
allergiques telles que :
·
la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) ;
·
la rhinite perannuelle (par ex., allergie aux acariens ou aux poils
d'animaux) ;
·
la rhinite allergique chronique (y compris la rhinite allergique
persistante) ;
·
l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCETIRIZINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de
lévocétirizine (équivalant à 4,2 mg de
lévocétirizine).
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 60,8
mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés pelliculés sont blancs à blanc cassé, ovales,
biconvexes, portant l'inscription « L9CZ » sur
une face et « 5 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique (incluant la rhinite
allergique persistante) et de l’urticaire
chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus.
Pour les enfants âgés de 2 à 5 ans, il est recommandé d’utiliser
une formulation pédiatrique de lévocétirizine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents de 12 ans et plus :
La dose quotidienne recommandée est de 5 mg (1 comprimé pelliculé).
Population pédiatrique
Population pédiatrique âgée de 6 à 12 ans :
La dose quotidienne recommandée est de 5 mg (1 comprimé pelliculé).
Population pédiatrique âgée de moins de 6 ans :
Chez les enfants âgés de 2 à 5 ans, la formulation en comprimé
pelliculé ne permet pas d’ajustement de la
posologie. Il est recommandé d’utiliser une formulation
pédiatrique de lévocétirizine pour le groupe des 2 à 5
ans.
Seules quelques données existent concernant l’administration de
lévocétirizine chez la population pédiatrique
âgée de moins de 6 ans. Ainsi, l’administration de
lévocétirizine sous toutes ses formes chez les nourrissons
et les enfants de moins de 2 ans n’est pas recommandée.
Sujets âgés :
Il est recommandé d’ajuster la posologie chez les patients âgés
souffrant d’insuffisance rénale modérée à
sévère (voir �