LEVOCETIRIZINE Urgo 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévocétirizine

Disponible depuis:

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

Code ATC:

R06AE09

DCI (Dénomination commune internationale):

levocetirizine

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > lévocétirizine : . Sous forme de : dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antihistaminique à usage systémique, dérivés de la pipérazine

Descriptif du produit:

279 344-7 ou 34009 279 344 7 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 345-3 ou 34009 279 345 3 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 347-6 ou 34009 279 347 6 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 348-2 ou 34009 279 348 2 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 349-9 ou 34009 279 349 9 5 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 350-7 ou 34009 279 350 7 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 351-3 ou 34009 279 351 3 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 353-6 ou 34009 279 353 6 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 354-2 ou 34009 279 354 2 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 355-9 ou 34009 279 355 9 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 356-5 ou 34009 279 356 5 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 357-1 ou 34009 279 357 1 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 955-3 ou 34009 586 955 3 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 957-6 ou 34009 586 957 6 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 958-2 ou 34009 586 958 2 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 959-9 ou 34009 586 959 9 5 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 960-7 ou 34009 586 960 7 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 961-3 ou 34009 586 961 3 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 963-6 ou 34009 586 963 6 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 964-2 ou 34009 586 964 2 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-08-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2019
Dénomination du médicament
LEVOCETIRIZINE URGO 5 mg, comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de lévocétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE URGO 5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOCETIRIZINE URGO 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE URGO 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE URGO 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE URGO 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine, code ATC : R06AE09.
Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de
LEVOCETIRIZINE URGO.
LEVOCETIRIZINE URGO est un médicament utilisé dans le traitement de
l’allergie.
LEVOCETIRIZINE URGO est indiqué pour le traitement des symptômes
associés à :
·
la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) ;
·
des démangeaisons et rougeurs (urticaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVOCETIRIZINE URGO 5 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCETIRIZINE URGO 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de
lévocétirizine.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
65,950 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond et concave, portant l'inscription «
161 » sur une face et « H » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique (incluant la rhinite
allergique persistante) et de l'urticaire chez l’adulte et
l’enfant de 6 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Adultes et adolescents à partir de 12 ans :
La dose recommandée est 5 mg par jour (1 comprimé pelliculé).
Sujets âgés :
Un ajustement de la dose est recommandé chez le sujet âgé s'il
présente une insuffisance rénale modérée à sévère (voir
rubrique « insuffisance rénale » ci-dessous).
Insuffisance rénale :
L'intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction
rénale. La posologie doit être ajustée comme indiqué dans le
tableau ci-après. Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire
d’estimer la clairance de la créatinine (CL
cr
) du patient en ml/min.
La CL
cr
(ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine
sérique (en mg/dl) selon la formule suivante :
Adaptation posologique chez les patients atteints d’insuffisance
rénale :
GROUPE
CLAIRANCE DE LA CRÉATININE
(ML/MIN)
DOSE ET FRÉQUENCE
D’ADMINISTRATION
Fonction rénale normale
≥ 80
1 comprimé une fois par jour
Insuffisance rénale légère
50-79
1 comprimé une fois par jour
Insuffisance rénale modérée
30-49
1 comprimé tous les deux
jours
Insuffisance rénale sévère
< 30
1 comprimé tous les trois
jours
Insuffisance rénale au stade
te