LEVOCETIRIZINE Ratiopharm 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévocétirizine

Disponible depuis:

RATIOPHARM GmbH

Code ATC:

R06AE09

DCI (Dénomination commune internationale):

levocetirizine

Dosage:

4,2 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > lévocétirizine : 4,2 mg . Sous forme de : dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antihistaminiques à usage systémique, Dérivés de la pipérazine

Descriptif du produit:

396 855-8 ou 34009 396 855 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) ( abrogée le 10/07/2015) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/07/2015;396 856-4 ou 34009 396 856 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) ( abrogée le 10/07/2015) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 857-0 ou 34009 396 857 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) ( abrogée le 10/07/2015) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/07/2015;396 858-7 ou 34009 396 858 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) ( abrogée le 10/07/2015) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 859-3 ou 34009 396 859 3 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 860-1 ou 34009 396 860 1 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 861-8 ou 34009 396 861 8 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 862-4 ou 34009 396 862 4 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-02-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2016
Dénomination du médicament
LEVOCETIRIZINE RATIOPHARM 5 mg, comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de lévocétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE RATIOPHARM 5 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOCETIRIZINE RATIOPHARM 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE RATIOPHARM 5 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE RATIOPHARM 5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE RATIOPHARM 5 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage
systémique, Dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE09
La lévocétirizine est un agent antiallergique utilisé pour traiter
les symptômes associés aux affections allergiques telles que :
·
la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) ou perannuelle
(ex : allergie aux acariens ou aux poils d'animaux),
·
l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVOCETIRIZINE RATIOPHARM 5
mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais LEVOCETIRIZINE RATIOPHARM 5 mg, comprimé

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCETIRIZINE RATIOPHARM 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de
lévocétirizine (correspondant à 4,2 mg de lévocétirizine).
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
63,50 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc ou sensiblement blanc, ovale, avec un
embossage « LC5 » d'un côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La lévocétirizine est indiquée dans :
·
le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique perannuelle et saisonnière ;
·
le traitement des symptômes de l'urticaire idiopathique chronique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus
La dose quotidienne recommandée est de 5 mg une fois par jour (soit
un comprimé pelliculé par jour).
Enfants âgés de 6 à 12 ans
La dose quotidienne recommandée est de 5 mg une fois par jour (soit
un comprimé pelliculé par jour).
Personnes âgées
Un ajustement de la dose est recommandé chez le sujet âgé s'il
présente une insuffisance rénale modérée à sévère (voir «
Patients atteints d’insuffisance rénale » ci-dessous).
Patients atteints d’insuffisance rénale :
L’intervalle séparant les prises doit être ajusté en fonction de
la fonction rénale. La posologie doit être ajustée selon les
indications fournies dans le tableau ci-après. Pour utiliser ce
tableau, il est nécessaire de calculer la clairance de la
créatinine (CLcr) du patient en mL/min. La CLcr (mL/min) peut être
estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique
(mg/dL) selon la formule suivante :
Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal adulte :
Groupe
Clairance de la créatinine
(mL/min)
Dose et fréquence
d'adminis