LEVOCETIRIZINE RANBAXY 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Disponible depuis:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

Code ATC:

R06A E09

DCI (Dénomination commune internationale):

dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antihistaminique à usage systémique, dérivé de la pipérazine.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique à usage systémique, dérivé de la pipérazine.Code ATC : R06A E09.La substance active de LEVOCETIRIZINE RANBAXY est la lévocétirizine (dichlorhydrate de lévocétirizine). La lévocétirizine appartient à la classe pharmacothérapeutique des antihistaminiquesLEVOCETIRIZINE RANBAXY est un médicament antiallergique.LEVOCETIRIZINE RANBAXY 5 mg est destiné au traitement des symptômes de : la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) : inflammation des voies respiratoires nasales provoquée par une allergie. l’urticaire (démangeaisons et rougeurs).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 14/09/2020

Date de l'autorisation:

2014-08-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2018
Dénomination du médicament
LEVOCETIRIZINE RANBAXY 5 mg, comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de lévocétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE RANBAXY 5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOCETIRIZINE RANBAXY 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE RANBAXY 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE RANBAXY 5 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE RANBAXY 5 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : ANTIHISTAMINIQUE À USAGE SYSTÉMIQUE,
DÉRIVÉ DE LA PIPÉRAZINE.
CODE ATC : R06A E09.
La substance active de LEVOCETIRIZINE RANBAXY est la lévocétirizine
(dichlorhydrate de lévocétirizine). La
lévocétirizine appartient à la classe pharmacothérapeutique des
antihistaminiques
LEVOCETIRIZINE RANBAXY est un médicament antiallergique.
LEVOCETIRIZINE RANBAXY 5 mg est destiné au traitement des symptômes
de :
·
la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) :
inflammation des voies respiratoires nasales provoquée par
une all

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCETIRIZINE RANBAXY 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de
lévocétirizine.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 70,00 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe avec "5"
gravé sur une face, et l'autre face lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique (incluant la rhinite
allergique persistante) et de l'urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez les enfants de 2 à 6 ans, la formulation en comprimé pelliculé
ne permet pas d’ajustement de la posologie. Il est
recommandé d'utiliser une formulation pédiatrique de
lévocétirizine.
Etant donné le manque de données pour cette population,
l'administration de lévocétirizine aux enfants de moins de 2 ans
est déconseillée.
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ans :
La posologie quotidienne recommandée est de 5 mg (1 comprimé
pelliculé).
Patients âgés :
Il est recommandé d’ajuster la posologie chez les patients âgés
souffrant d'insuffisance rénale modérée à sévère (voir
Patients atteints d’insuffisance rénale ci-dessous).
Enfants de 6 à 12 ans :
La posologie quotidienne recommandée est de 5 mg (1 comprimé
pelliculé).
Patients adultes atteints d’insuffisance rénale :
L'intervalle séparant les prises doit être ajusté en fonction de la
fonction rénale. Se référer au tableau ci-dessous et adapter
la posologie de la façon indiquée. Il est nécessaire de disposer
d’une valeur de la clairance de la créatinine (ClCr) du patient
exprimée en ml/min pour utiliser ce tableau posologique. La ClCrr
(ml/min) peut être estimée à partir de la créatininémie
(mg/dl) grâce à la formule suivante :