LEVOCETIRIZINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévocétirizine 4

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

R06AE09.

DCI (Dénomination commune internationale):

lévocétirizine 4

Dosage:

4,2 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévocétirizine 4,2 mg sous forme de : dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

antihistaminique à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE09Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de LEVOCETIRIZINE ARROW.LEVOCETIRIZINE ARROW est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.LEVOCETIRIZINE ARROW est indiqué pour le traitement des symptômes associés à : la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) ; des démangeaisons et rougeurs (urticaire).

Descriptif du produit:

LEVOCETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 5 mg – XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-03-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2021
Dénomination du médicament
LEVOCETIRIZINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de lévocétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOCETIRIZINE ARROW 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC :
R06AE09
Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de
LEVOCETIRIZINE ARROW.
LEVOCETIRIZINE ARROW est un médicament utilisé dans le traitement de
l’allergie.
LEVOCETIRIZINE ARROW est indiqué pour le traitement des symptômes
associés à :
·
la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) ;
·
des démangeaisons et rougeurs (urticaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVOCETIRIZINE
ARROW 5 mg, comprimé pellic

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCETIRIZINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévocétirizine........................................................................................................................
4,2 mg
Dichlorhydrate de
lévocétirizine.................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 64,0
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe, portant
l'inscription « L9CZ » sur une face et « 5 »
sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOCETIRIZINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le
traitement symptomatique de la
rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) et de
l’urticaire chez l’adulte et l’enfant de 6 ans
et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents de 12 ans et plus
La dose recommandée est de 5 mg par jour (un comprimé pelliculé).
Sujets âgés
Un ajustement de la dose est recommandé chez le sujet âgé s’il
présente une insuffisance rénale modérée à
sévère (voir rubrique « Insuffisance rénale » ci-dessous).
Insuffisance rénale
L'intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction
rénale. La posologie doit être ajustée comme
indiqué dans le tableau ci-après. Pour utiliser ce tableau, il est
nécessaire d’estimer la clairance de la
créatinine (Cl
cr
) du patient en ml/min. La Cl
cr
(ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine
sérique (en mg/dl) selon la formule suivante :
Adaptation posologique chez les patients atteints d'insuffisance
rénale :
Groupe
Clairance de la
créatinine (ml/min)
Dose et fréquence d'a