Levocetirizin AB 5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

(Di)chlorhydrate de Lévocétirizine 5 mg - Eq. Lévocétirizine 4,2 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

R06AE09

DCI (Dénomination commune internationale):

Levocetirizine (Di)hydrochloride

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

(Di)chlorhydrate de Lévocétirizine 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Levocetirizine

Descriptif du produit:

CTI code: 347803-10 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347803-12 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347803-11 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347803-14 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347803-13 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347803-16 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347803-15 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347803-18 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347803-17 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347794-18 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347794-14 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347794-15 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347794-16 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05401026000961 - Code CNK: 4247680 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347794-17 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347794-10 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05401026000985 - Code CNK: 4247672 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347794-11 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347794-12 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347794-13 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347803-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347803-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347803-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347803-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347803-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347803-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347803-06 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347803-09 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347803-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347794-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347794-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347794-09 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347794-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347794-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347794-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05401026000978 - Code CNK: 4247664 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347794-06 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347794-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347794-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05401026000954 - Code CNK: 4247656 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-09-21

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LEVOCETIRIZIN AB 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Dichlorhydrate de lévocétirizine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Levocetirizin AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Levocetirizin AB ?
3.
Comment prendre Levocetirizin AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Levocetirizin AB ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZIN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de
Levocetirizin AB 5 mg, comprimé
pelliculé.
Levocetirizin AB est un médicament utilisé dans le traitement de
l’allergie.
Levocetirizin AB est indiqué pour le traitement des symptômes
associés à :

la rhinite allergique (y compris la rhinite allergique persistante) ;

des démangeaisons et rougeurs (urticaire).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
LEVOCETIRIZIN AB ?
NE PRENEZ JAMAIS LEVOCETIRIZIN AB

si vous êtes allergique au dichlorhydrate de lévocétirizine, à la
cétirizine, à l’hydroxyzine ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés
dans la rubrique 6.

si vous avez une insuffisance rénale sévère (insuffisance rénale
sév

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Levocetirizin AB 5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de
lévocétirizine (équivalant à 4,2 mg de
lévocétirizine).
Excipients
à effet notoire
: chaque comprimé pelliculé contient 64,0 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ovales, biconvexes,
portant l’inscription « L9CZ » sur une
face et « 5 » sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Levocetirizin AB 5 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le
traitement symptomatique de la rhinite
allergique (incluant la rhinite allergique persistante) et
l’urticaire chez l’adulte et l’enfant à partir de 6
ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents _
à partir de 12 ans
La dose quotidienne recommandée est de 5 mg (1 comprimé pelliculé).
_Sujets âgés_
Un ajustement de la dose est recommandé chez les sujets âgés
atteints d’insuffisance rénale modérée à
sévère (voir rubrique « Insuffisance rénale » ci-après).
_Insuffisance rénale:_
L'intervalle entre les prises doit être individualisé selon la
fonction rénale. Se référer au tableau ci-
après et ajuster la dose comme indiquée. Pour utiliser ce tableau,
il est nécessaire d’estimer la
clairance de la créatinine (Clcr) du patient en ml/min. La Clcr
(ml/min) peut être estimée à partir de la
valeur de la créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suivante
:
CL
cr
=
[140 – âge (années)] x poids (kg)
(x 0,85 pour les femmes)
72 x créatinine sérique (mg/dl)
Adaptations posologiques pour les patients atteints d'insuffisance
rénale:
NL-H-4187-01-IB-015
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Résumé des caractéristiques du produit
GROUPE
CLAIRANCE DE LA
CRÉATININE (ML/MIN)
POSOLOGIE ET FRÉQUENC