LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévobupivacaïne base

Disponible depuis:

L. MOLTENI & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio SPA

Code ATC:

N01B B10

DCI (Dénomination commune internationale):

levobupivacaine base

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 ml de solution > lévobupivacaïne base : 5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lévobupivacaïne

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Anesthésiques locaux, amide

Descriptif du produit:

34009 550 ou 2 9 - 10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-07-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2020
Dénomination du médicament
LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Lévobupivacaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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§
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
§
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 5 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion et dans quel
cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 5 mg/ml,
solution injectable/pour perfusion
3. Comment LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 5 mg/ml, solution injectable/pour
perfusion est-il administré
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 5 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 5 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques locaux, amide - code
ATC : N01B B10
LEVOBUPIVACAINE MOLTENI appartient à un groupe de médicaments
appelés « anesthésiques locaux ».
Ce type de médicament est utilisé pour rendre une partie du corps
insensible ou indolore.
DANS QUEL CAS EST- LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 5 MG/ML, SOLUTION
INJECTABLE/POUR PERFUSION
UTILISÉ ?
Il est utilisé chez l'adulte et les adolescents (de 12 ans et plus) :
- Pour insensibiliser une partie du corps avant une intervention
chirurgicale majeure comme une
césarienne par « péridurale ».
- Pour insensibiliser une partie du corps avant une intervention
chirurgicale mineure au niveau des y

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient 5 mg de lévobupivacaïne sous forme de chlorhydrate de
lévobupivacaïne.
Une ampoule de 10 ml de solution contient 50 mg de lévobupivacaïne.
Excipients à effet notoire:
LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 5 mg/ml : 1 ml de solution contient environ
3,1 mg de sodium, ce qui
correspond à environ 31 mg de sodium par ampoule de 10 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution isotonique stérile, limpide et incolore de pH 4,0-6,0.
L'osmolalité est de 267-310 mOsm/Kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 5 mg/ml est indiqué chez les adultes et les
adolescents âgés de ≥ 12 ans
et les enfants âgés de <12 ans
Adultes et adolescents (≥ 12 ans)
_Anesthésie chirurgicale_
- Majeur, par exemple péridural (y compris pour une césarienne),
intrathécale, bloc nerveux périphérique.
- Mineur, par exemple infiltration locale, bloc péribulbaire en
chirurgique ophtalmique.
_Prise en charge de la douleur_
Perfusion péridurale continue, administration péridurale par bolus
unique ou répété pour la prise en charge de
la douleur, en particulier douleur post-opératoire ou analgésie
pendant le travail.
Enfants (<12 ans)
Analgésie (blocs ilioinguinal/iliohypogastrique).
4.2. Posologie et mode d'administration
La lévobupivacaïne doit être administrée uniquement par ou sous la
surveillance d'un médecin ayant la
formation et l'expérience nécessaires.
Posologie
Le tableau ci-dessous constitue un guide de posologie pour les blocs
les plus couramment utilisés. Pour
l'analgésie (par ex., administration péridurale pour la prise en
charge de la douleur), il est recommandé
d'utiliser des concentrations et des doses les plus faibles.
Dans les cas où une anesthésie profo