Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévobupivacaïne
L. MOLTENI & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio SPA
N01B B10
levobupivacaine
0,625 mg
solution
composition pour 1 ml de solution > lévobupivacaïne : 0,625 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lévobupivacaïne
liste I
Anesthésiques locaux, amide
34009 550 ou 7 5 - 24 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 2 - 12 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2018-07-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/12/2020 Dénomination du médicament LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 0,625 mg/ml solution pour perfusion Voie péridurale uniquement Lévobupivacaïne Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 0,625 mg/ml solution pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 0,625 mg/ ml solution pour perfusion 3. Comment LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 0,625 mg/ml solution pour perfusion est-il administré 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. comment conserver LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 0,625 mg/ml solution pour perfusion 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 0,625 mg/ml solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques locaux, amide - code ATC : N01B B10 LEVOBUPIVACAINE MOLTENI appartient à un groupe de médicaments appelés « anesthésiques locaux ». Ce type de médicament est utilisé pour rendre une partie du corps insensible ou indolore. DANS QUEL CAS EST- LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 0,625 MG/ML SOLUTION POUR PERFUSION UTILISÉ ? LEVOBUPIVACAINE MOLTENI est uniquement destiné à l'adulte : Levobupivacaine est utilisé pour soulager la douleur : - Après une intervention chirurgicale majeure - Pendant l'accouchement 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 0,625 mg/ml solution pour perfusion ? Ne prenez jama Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/12/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 0,625 mg/ml solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution pour perfusion contient du chlorhydrate de lévobupivacaïne correspondant à 0,625 mg/ml de lévobupivacaïne. Une Poche de 100 ml contient 62,5 mg de lévobupivacaïne Une Poche de 200 ml contient 125 mg de lévobupivacaïne Excipients à effet notoire: 1 ml contient environ 3,5 mg de sodium, ce qui correspond à 350 mg de sodium par poche de 100 ml 1 ml contient environ 3,5 mg de sodium, ce qui correspond à 700 mg de sodium par poche de 200 ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution isotonique stérile, limpide et incolore de pH 4,0-6,0. L'osmolalité est de 267-310 mOsm/Kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques LEVOBUPIVACAINE MOLTENI 0,625 mg/ml est indiqué chez les adultes Adultes _Prise en charge de la douleur_ Perfusion péridurale continue pour la prise en charge de la douleur post-opératoire et l'analgésie pendant le travail. 4.2. Posologie et mode d'administration La lévobupivacaïne doit être administrée uniquement par ou sous la surveillance d'un médecin ayant la formation et l'expérience nécessaires. Posologie Type de bloc Concentration mg/ml Vitesse de perfusion par heure ml mg _Perfusion continue:_ Prise en charge de la douleur post-opératoire 0,625 20-30 12,5-18,75 1,25 10-15 Épidurale lombaire (analgésie pendant le travail) 0,625 8-20 5–12,5 1,25 4-10 L'expérience concernant la sécurité de la lévobupivacaïne pour les traitements de plus de 24 heures est limitée. Afin de minimiser le risque de complications neurologiques graves, le patient et la durée d'administration de la lévobupivacaïne doivent être surveillés attentivement (voir la rubrique 4.4). Dose maximale La dose maximale doit être ajustée en fonction de la taille, de la constitution et de l'état Lire le document complet