LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévobupivacaïne 2

Disponible depuis:

ALTAN PHARMA LIMITED

Code ATC:

N01BB10

DCI (Dénomination commune internationale):

lévobupivacaïne 2

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 mL de solution > lévobupivacaïne 2,5 mg sous forme de : chlorhydrate de lévobupivacaïne

Unités en paquet:

10 ampoules en verre de 10 mL

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

Anesthésiques locaux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, amide - code ATC : N01BB10LEVOBUPIVACAINE ALTAN appartient à une famille de médicaments appelée anesthésiques locaux. Ce type de médicament est utilisé pour anesthésier certaines parties du corps ou pour soulager la douleur. Adulte :LEVOBUPIVACAINE ALTAN s’utilise en tant qu’anesthésique local pour anesthésier certaines parties du corps avant une chirurgie lourde (par exemple, pour une anesthésie péridurale en vue d’une césarienne) ou une chirurgie légère (par exemple, chirurgie de l’œil ou de la cavité orale).Il est également utilisé pour soulager la douleur : après une chirurgie lourde, pendant l’accouchement. Enfant :LEVOBUPIVACAINE ALTAN peut également être utilisé chez l’enfant pour anesthésier certaines parties du corps avant une chirurgie et pour soulager la douleur après une chirurgie légère telle qu’une cure de hernie inguinale.LEVOBUPIVACAINE ALTAN n’a pas été étudié chez l’enfant de moins de 6 mois.

Descriptif du produit:

LÉVOBUPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2,5 mg/mL - CHIROCAÏNE 2,5 mg/ml, solution injectable ou solution à diluer pour perfusion

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-10-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2023
Dénomination du médicament
LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Lévobupivacaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5
mg/mL, solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, amide - code
ATC :
N01BB10
LEVOBUPIVACAINE ALTAN appartient à une famille de médicaments
appelée anesthésiques locaux.
Ce type de médicament est utilisé pour anesthésier certaines
parties du corps ou pour soulager la douleur.
·
ADULTE :
LEVOBUPIVACAINE ALTAN s’utilise en tant qu’anesthésique local
pour anesthésier certaines parties
du corps avant une chirurgie lourde (par exemple, pour une anesthésie
péridurale en vue d’une
césarienne) ou une chirurgie légère (par exemple, chirurgie de
l’œil ou de la cavité orale).
Il est également utilisé pour soulager la do

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévobupivacaïne (sous forme de
chlorhydrate).......................................................................
2,5 mg
Pour 1 mL de solution
Chaque ampoule de 10 mL contient 25 mg de lévobupivacaïne (sous
forme de chlorhydrate).
Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 3,5 mg/mL de
sodium par ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
pH : 4,0 – 6,5
Osmolarité : 261 – 319 mOsmol/Kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adulte
Anesthésie chirurgicale :
·
Majeure : péridurale (y compris césarienne), intrathécale, bloc
nerveux périphérique.
·
Mineure : infiltration locale, bloc péribulbaire en chirurgie
ophtalmique.
Traitement de la douleur :
·
Perfusion péridurale continue par bolus unique ou répété pour le
traitement de la douleur, en particulier
les douleurs post-opératoires ou de l'accouchement.
Population pédiatrique
Analgésie par infiltration (blocs ilioinguinal/iliohypogastrique).
Aucune donnée n’est disponible pour la population pédiatrique dont
l’âge est inférieur à 6 mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
La lévobupivacaïne devra être administrée uniquement par, ou sous
la responsabilité d'un médecin ayant
l'expérience nécessaire.
Le tableau ci-dessous donne, à titre indicatif, les posologies
administrées pour les blocs les plus
couramment utilisés. Pour l'analgésie (administration par voie
péridurale pour le traitement de la douleur),
il est recommandé d'utiliser les concentrations et les posologies les
plus faibles. Pour une anesthésie plus
profonde ou prolongée, associée à un bloc moteur important
(anesthésie péridurale ou bloc péribulbaire),
les concentrations plus élevées peuvent