Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levofloxacina
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
J01MA12
Levofloxacin
" 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML; " 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO DA
M
Levofloxacina
040407013 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 040407025 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 040407064 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 040407052 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 040407037 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 040407049 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LEVIXIRAN 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE LEVOFLOXACINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato informi il medico, l’infermiere o il farmacista. Questo include ogni effetto indesiderato non elencato in questo foglio (veda paragrafo 4). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è LEVIXIRAN e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LEVIXIRAN 3. Come prendere LEVIXIRAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LEVIXIRAN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LEVIXIRAN E A CHE COSA SERVE Il nome del suo medicinale è LEVIXIRAN soluzione per infusione. LEVIXIRAN soluzione per infusione contiene un principio attivo chiamato levofloxacina. che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici “fluorochinolonici”. Levofloxacina è un antibiotico “chinolonico”. Questo medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo. LEVIXIRAN SOLUZIONE PER INFUSIONE PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER IL TRATTAMENTO DI INFEZIONI: - dei polmoni, in pazienti affetti da polmonite - delle vie urinarie, inclusi reni e vescica - della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente - della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi vengono chiamati, a volte, “tessuti molli” In alcune situazioni speciali, LEVIXIRAN soluzione per infusione può essere usato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al batterio che causa l’antrace. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVIXIRAN Non prenda questo medicinale e informi il medico se: • è allergico alla levofloxacina, a Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LEVIXIRAN 5 mg/ml soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di Levofloxacina (come emiidrato). Ogni flacone da 50 ml di soluzione per infusione contiene 250 mg di levofloxacina (come emiidrato). Ogni flacone da 100 ml di soluzione per infusione contiene 500 mg di levofloxacina (come emiidrato). Eccipienti con effetto noto: Ogni ml di soluzione per infusione contiene 0,15 mmol (3,54 mg) di sodio (come cloruro) 50 ml di soluzione per infusione contengono 7,70 mmol (177,10 mg) di sodio (come cloruro) 100 ml di soluzione per infusione contengono 15,40 mmol (354,20 mg) di sodio (come cloruro) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Soluzione chiara, di colore giallo-verdognolo , senza corpi estranei. pH: 4,5-5,1 Osmolalitá: 290 mOsmol/Kg ±5%. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE LEVIXIRAN soluzione per infusione è indicato negli adulti nel trattamento delle infezioni riportate di seguito (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): • Polmoniti acquisite in comunità • Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli • Per le infezioni sopra menzionate, Levixiran deve essere usato solo quando è considerato inappropriato l'uso di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni. • Pielonefriti e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4) • Prostatite batterica cronica • Inalazione di antrace: profilassi dopo l'esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4). Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato di agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE LEVIXIRAN viene somministrato una o due volte al giorno per infusione endovenosa lenta. Il dosaggio dipende dal tipo, dalla gravità dell’infezione e dalla sensibilità del patogeno ritenuto causa dell’ Lire le document complet