LEVETIRACETAM ZYDUS 1000 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévétiracétam 1000 mg

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

N03AX14.

DCI (Dénomination commune internationale):

lévétiracétam 1000 mg

Dosage:

1000 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévétiracétam 1000 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiépileptique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique: antiépileptique, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX14LEVETIRACETAM ZYDUS est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).LEVETIRACETAM ZYDUS est utilisé : Seul, ch ez l’ adu lte et l’ ado lescen t à p artir d e 1 6 an s p résen tan t un e certaine forme d’ ép ilep sie nouv ellem en t d iagno stiqu ée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises. En asso ciatio n à d’ autres m éd icam en ts an tiép ilep tiqu es pou r traiter :o les crises p artielles av ec o u san s g én éralisatio n ch ez l’ adu lte, l’ ado lescen t, l’ en fan t et le nou rrisso n à p artir d e l’ âg e d e 1 m o is,o les crises m y o clon iqu es (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) d e l’ adu lte et l’ ado lescen t à p artir d e 1 2 an s, ay an t un e ép ilep sie m y o clon iqu e juv én ile,o les crises g én éralisées ton ico-clon iqu es p rim aires (crises graves avec une perte de conscience) d e l’ adu lte et l’ ado lescen t à p artir d e 1 2 an s, ay an t un e ép ilep sie g én éralisée id iop ath iqu e (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).

Descriptif du produit:

LEVETIRACETAM 1000 mg - KEPPRA 1000 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-01-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2020
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM ZYDUS 1000 mg, comprimé pelliculé
Lévétiracetam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM ZYDUS 1000 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM ZYDUS 1000 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM ZYDUS 1000 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM ZYDUS 1000 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM ZYDUS 1000 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: antiépileptique, autres
antiépileptiques - code ATC : N03AX14
LEVETIRACETAM ZYDUS est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises
d’épilepsie).
LEVETIRACETAM ZYDUS est utilisé :
·
Seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie
nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les
patients ont des crises répétées (convulsions).
Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les
crises n’affectent initialement qu’un seul

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM ZYDUS 1000 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam.....................................................................................................................
1000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM ZYDUS est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à
partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM ZYDUS est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte, l’adolescent,
l'enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une
épilepsie ;
·
dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de
l'adolescent à partir de 12 ans présentant une
épilepsie myoclonique juvénile ;
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir
de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie pour adulte et adolescent à partir de 16 ans :
La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit
être augmentée après 2 semaines à la
dose thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. La dose peut être
augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par
jour toutes les 2 semaines en fonction de la réponse clinique. La
dose maximale est de 1 500 mg 2 fois par
jour.
Traitement en association pour adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12
à 17 ans) pesant 50 kg ou plus :
La dose thérapeutique initiale est de 500 mg 2 fois par jour. Cette
dose peut être débutée dès le premier jour
du traitement.
En fonction de la r