LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 1000 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévétiracétam 1000 mg

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

N03AX14

DCI (Dénomination commune internationale):

lévétiracétam 1000 mg

Dosage:

1000 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévétiracétam 1000 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiépileptique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - Antiépileptique, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX14Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB est utilisé : Seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises. En association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o Les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge de 1 moiso Les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénileo les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 17/12/2021

Date de l'autorisation:

2012-08-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2021
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 1000 mg, comprimé pelliculé
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 1000 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 1000
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 1000 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 1000 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 1000 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Antiépileptique, autres
antiépileptiques - code ATC : N03AX14
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).
LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB est utilisé :
·
Seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie
nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les
patients ont des crises répétées (convulsions).
Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les
crises n’affectent

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB 1000 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam.....................................................................................................................
1000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé ovale, blanc, avec la mention « L » sur une face et «
1000 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB est indiqué en monothérapie dans le
traitement des crises partielles
avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir
de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM ZENTIVA LAB est indiqué en association
·
Dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’enfant et le
nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie
·
Dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une
épilepsie myoclonique juvénile
·
Dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir
de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie, pour adulte et adolescent à partir de 16 ans
La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit
être augmentée après 2 semaines à la
dose thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. La dose peut être
augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par
jour toutes les 2 semaines en fonction de la réponse clinique. La
dose maximale est de 1500 mg 2 fois par
jour.
Traitement en association, pour adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12
à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
La dose thérapeutique initiale est de 500 mg 2 fois par jour. Cet