LEVETIRACETAM Wockhardt 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévétiracétam

Disponible depuis:

WOCKHARDT UK LIMITED

Code ATC:

N03AX14

DCI (Dénomination commune internationale):

levetiracetam

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 mL > lévétiracétam : 100 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiépileptiques, autres antiépileptiques

Descriptif du produit:

34009 300 ou 4 5 - 5 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 3 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-10-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2016
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM WOCKHARDT 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM WOCKHARDT 100 mg/mL, solution à diluer
pour perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LEVETIRACETAM WOCKHARDT 100 mg/mL, solution à diluer
pour perfusion?
3. Comment utiliser LEVETIRACETAM WOCKHARDT 100 mg/mL, solution à
diluer pour perfusion?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM WOCKHARDT 100 mg/mL, solution à
diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM WOCKHARDT 100 mg/mL, solution à
diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).
Lévétiracétam est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie
est
une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions).
Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où
les crises

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM WOCKHARDT 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL contient 100 mg de lévétiracétam.
Chaque flacon de 5 mL contient 500 mg de lévétiracétam.
Excipient à effet notoire : chaque flacon contient 19 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Lévétiracétam solution à diluer pour perfusion est indiqué en
monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à
partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement
diagnostiquée.
Lévétiracétam solution à diluer pour perfusion est indiqué en
association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez le patient épileptique adulte,
adolescent ou enfant à partir de 4 ans ;
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
myoclonique juvénile ;
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
Lévétiracétam solution à diluer pour perfusion constitue une
alternative pour les patients (adultes et enfants à partir de 4 ans)
lorsque la prise par voie orale est momentanément impossible.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement par Keppra peut être instauré soit par administration
intraveineuse soit par administration orale. Le passage de
l’administration orale à intraveineuse ou inversement peut être
fait directement, sans ajustement. La dose totale quotidienne
et la fréquence d'administration doivent être maintenues.
En monothérapie, chez l’a