LEVETIRACETAM TEVA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévétiracétam 500 mg

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

N03AX14.

DCI (Dénomination commune internationale):

lévétiracétam 500 mg

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour un flacon de 5 ml > lévétiracétam 500 mg

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiépileptique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptique, Autres antiépileptiques - code ATC : N03AX14.Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).LEVETIRACETAM TEVA est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans pour traiter une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crises partielles avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises ; en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant partir de l’âge de 4 ans ;o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile ;o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de adulte et l’adolescent, à partir de de 12 ans ayant une épilepsie généralisée idiopathique (type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).LEVETIRACETAM TEVA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est une alternative pour les patients chez lesquels l’administration de la forme orale de l’antiépileptique LEVETIRACETAM TEVA est temporairement impossible.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 02/03/2020

Date de l'autorisation:

2012-01-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2019
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM TEVA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM TEVA 100 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LEVETIRACETAM TEVA 100 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ?
3. Comment utiliser LEVETIRACETAM TEVA 100 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM TEVA 100 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM TEVA 100 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptique, Autres
antiépileptiques - code ATC : N03AX14.
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).
LEVETIRACETAM TEVA est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans pour
traiter une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée.
L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises
répétées (convulsions). Le lévétiracétam est

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM TEVA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam......................................................................................................................
100 mg
Pour 1 ml de solution à diluer.
Chaque flacon de 5 ml contient 500 mg de lévétiracétam.
Excipients à effet notoire : Chaque flacon contient 19,1 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution limpide, incolore, concentrée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Lévétiracétam Teva est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez les adultes et les adolescents à partir de 16 ans
présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Lévétiracétam Teva est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir
de 4 ans présentant une épilepsie ;
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
myoclonique juvénile ;
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
La solution à diluer de Lévétiracétam Teva est une alternative
pour les patients quand la prise par voie orale est
momentanément impossible.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement par Lévétiracétam Teva peut être instauré soit par
voie intraveineuse soit par voie orale.
Le passage de la voie orale à la voie intraveineuse et inversement
peut se faire directement sans titration. La dose totale
quotidienne et la fréquence d’administration doivent être
mainte