Levetiracetam Sandoz 500 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)
23-02-2023
RMP RMP (RMP)
10-11-2022

Ingrédients actifs:

Lévétiracétam 500 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

N03AX14

DCI (Dénomination commune internationale):

Levetiracetam

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Lévétiracétam 500 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Levetiracetam

Descriptif du produit:

CTI code: 403557-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403557-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403557-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403557-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403557-07 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403557-08 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403541-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403541-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403541-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403541-05 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403541-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403541-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957055029 - Code CNK: 2903029 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403541-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403541-09 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957060795 - Code CNK: 2936367 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403541-08 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403557-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 403557-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2011-10-26

Notice patient

                                NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LEVETIRACETAM SANDOZ 250 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LEVETIRACETAM SANDOZ 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LEVETIRACETAM SANDOZ 750 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
lévétiracétam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE OU AVANT QUE
VOTRE ENFANT NE PRENNE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Levetiracetam Sandoz et dans quels cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Levetiracetam Sandoz ?
3.
Comment prendre Levetiracetam Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Levetiracetam Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM SANDOZ ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
?
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises
d’épilepsie).
Levetiracetam Sandoz est utilisé :

seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de l’âge de 16
ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée, pour traiter une certaine forme
d’épilepsie. L’épilepsie est une
maladie pendant laquelle les patients sont soumis à des crises
répétées (convulsions). Le
lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les
crises n’affectent initialement qu’un
seul côté du cerveau, mais pourraient ensuite s'
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Levetiracetam Sandoz 250 mg comprimés pelliculés
Levetiracetam Sandoz 500 mg comprimés pelliculés
Levetiracetam Sandoz 750 mg comprimés pelliculés
Levetiracetam Sandoz 1000 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Comprimés pelliculés de 250 mg :_
Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam.
_Comprimés pelliculés de 500 mg :_
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de lévétiracétam.
_Comprimés pelliculés de 750 mg :_
Chaque comprimé pelliculé contient 750 mg de lévétiracétam.
_Comprimés pelliculés de 1 000 mg :_
Chaque comprimé pelliculé contient 1 000 mg de lévétiracétam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_[comprimés pelliculés de 250 mg]_
Comprimés pelliculés ovales, biconvexes, bleu pâle, rainurés sur
les deux faces, portant la marque ‘LVT
/ 250’ gravée sur une face.
_[comprimés pelliculés de 500 mg]_
Comprimés pelliculés ovales, biconvexes, jaunes, rainurés sur les
deux faces, portant la marque ‘LVT
/ 500’ gravée sur une face.
_[comprimés pelliculés de 750 mg]_
Comprimés pelliculés ovales, biconvexes, de couleur abricot,
rainurés sur les deux faces, portant la
marque ‘LVT / 750’ gravée sur une face.
_[comprimés pelliculés de 1 000 mg]_
Comprimés pelliculés ovales, biconvexes, blancs, rainurés sur les
deux faces, portant la marque ‘LVT
/ 1000’ gravée sur une face.
Le comprimé peut se diviser en deux doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Levetiracetam Sandoz est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à
partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
Levetiracetam Sandoz est indiqué en association :

dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adul
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

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