Levetiracetam Sandoz 1500 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lévétiracétam 1500 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

N03AX14

DCI (Dénomination commune internationale):

Levetiracetam

Dosage:

1500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Lévétiracétam 1500 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Levetiracetam

Descriptif du produit:

CTI code: 565164-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 565164-05 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 565164-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421045258 - Code CNK: 4245619 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 565164-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 565164-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2020-06-24

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LEVETIRACETAM SANDOZ 1500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
lévétiracétam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE OU AVANT QUE
VOTRE ENFANT NE PRENNE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Levetiracetam Sandoz et dans quels cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Levetiracetam Sandoz ?
3.
Comment prendre Levetiracetam Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Levetiracetam Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM SANDOZ ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
?
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises
d’épilepsie).
Levetiracetam Sandoz est utilisé :

seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de l’âge de 16
ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée, pour traiter une certaine forme
d’épilepsie. L’épilepsie est une
maladie pendant laquelle les patients sont soumis à des crises
répétées (convulsions).
Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les
crises n’affectent initialement
qu’un seul côté du cerveau, mais pourraient ensuite s'étendre à
des zones plus larges des deux
côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation
secondaire). Le lévétiracétam
vous a été pr

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Levetiracetam Sandoz 1500 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 1500 mg de lévétiracétam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés verts et ovales, présentant une barre de
cassure sur une face. Les comprimés
mesurent environ 22 mm x 11 mm.
Le comprimé peut se diviser en deux doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Levetiracetam Sandoz est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à
partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
Levetiracetam Sandoz est indiqué en association :

dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte,
adolescents et les enfants de plus de 6 ans atteints d’épilepsie.

dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie myoclonique juvénile.

dans
le
traitement
des
crises
généralisées
tonico-cloniques
primaires
de
l’adulte
et
de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
généralisée idiopathique.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_LEVETIRACETAM SANDOZ NE CONVIENT PAS POUR L’INITIATION DU
TRAITEMENT, POUR LES AJUSTEMENTS_
_POSOLOGIQUES NI POUR UN SEVRAGE PROGRESSIF. LEVETIRACETAM SANDOZ
N’EST PAS DISPONIBLE DANS TOUTES_
_LES DOSAGES ET FORMES PHARMACEUTIQUES DÉCRITES CI-DESSOUS. POUR CES
DOSAGES ET FORMES_
_PHARMACEUTIQUES, PARTICULIÈREMENT POUR LA DOSE DE DÉPART ET LES
AJUSTEMENTS POSOLOGIQUES, D’AUTRES_
_MÉDICAMENTS CONTENANT DU LÉVÉTIRACÉTAM DOIVENT ÊTRE UTILISÉS._
_LEVETIRACETAM SANDOZ NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ CHEZ LES PATIENTS
DONT LE MÉDECIN CONSIDÈRE QUE LE_
_CHANGEMENT DE FORMULATION POUR LES ANTIÉPILEPTIQUES