LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml, solution buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévétiracétam 100 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

N03AX14.

DCI (Dénomination commune internationale):

lévétiracétam 100 mg

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution buvable > lévétiracétam 100 mg

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 300 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène de 10 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiépileptique

indications thérapeutiques:

Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d'épilepsie).LEVETIRACETAM SANDOZ est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d’épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s’étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises, en association à d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l'âge de 1 mois,o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile,o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).

Descriptif du produit:

LEVETIRACETAM 100 mg/ml - KEPPRA 100 mg/ml, solution buvable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-12-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2023
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml, solution buvable
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml, solution buvable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM SANDOZ 100
mg/ml, solution buvable ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml, solution buvable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml, solution buvable ET
DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises d'épilepsie).
LEVETIRACETAM SANDOZ est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie
nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les
patients ont des crises répétées
(convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme
d’épilepsie où les crises n’affectent initialement
qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient
s’étendre à des zones plus larges des deux
côtés du cerve

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution buvable contient 100 mg de lévétiracétam.
Excipients à effet notoire : chaque ml contient 300 mg de maltitol
liquide, 2,5 mg de
parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et 1,6 microgramme d’alcool
benzylique.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM SANDOZ est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec
ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent
à partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM SANDOZ est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte,
l’adolescent, l'enfant et le nourrisson à partir de 1 mois
présentant une épilepsie,
·
dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de
l'adolescent à partir de 12 ans présentant
une épilepsie myoclonique juvénile,
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l'adulte et de l'adolescent à
partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Crises partielles
La dose recommandée en monothérapie (à partir de 16 ans) et en
association est la même et est décrite ci-
dessous.
Toutes les indications
Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
La dose thérapeutique initiale est de 500 mg deux fois par jour.
Cette dose peut être débutée dès le
premier jour de traitement. Toutefois, une dose initiale plus faible
de 250 mg deux fois par jour peut être
administrée, en fonction de l’évaluation par le médecin de la
réduction des crises par rapport aux effets
indésirables é