Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
levetiratsetaam
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
N03AX14
levetiracetam
1000mg 200TK; 1000mg 10TK; 1000mg 20TK; 1000mg 60TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Levetiracetam PharmaSwiss 250 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam PharmaSwiss 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam PharmaSwiss 750 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam PharmaSwiss 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Levetiratsetaam Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on Levetiracetam PharmaSwiss ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Levetiracetam PharmaSwiss’i kasutamist 3. Kuidas Levetiracetam PharmaSwiss’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Levetiracetam PharmaSwiss’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Levetiracetam PharmaSwiss ja milleks seda kasutatakse Levetiracetam PharmaSwiss on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude raviks epilepsia korral). Ravimit Levetiracetam PharmaSwiss kasutatakse: - ainuravimina partsiaalsete krambihoogude (sekundaarse generaliseerumisega või ilma) raviks hiljuti diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16 aasta vanusest; - täiendava ravimina patsientidel, kes juba võtavad mingit muud krambivastast ravimit: - partsiaalsete krambihoogude (generaliseerumisega või ilma) raviks patsientidel alates ühe kuu vanusest; - müoklooniliste krambihoogude raviks noorukiea müokloonilise epilepsiaga patsientidel alates 12 aasta vanusest; - primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krambihoogude raviks idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga patsientidel alates 12 aasta vanusest. 2. Mida on vaja Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Levetiracetam PharmaSwiss 250 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam PharmaSwiss 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam PharmaSwiss 750 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam PharmaSwiss 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 250 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg levetiratsetaami. 500 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg levetiratsetaami. 750 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 750 mg levetiratsetaami. 1000 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg levetiratsetaami. INN: _Levetiracetamum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: 750 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,31 mg päikeseloojangukollast (E110). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 250 mg: sinised, piklikud, kaksikkumerad kattega tabletid poolitusjoonega mõlemal küljel ning ühele küljele on sisse pressitud L9TT ja 250. 500 mg: kollased, piklikud, kaksikkumerad kattega tabletid poolitusjoonega mõlemal küljel ning ühele küljele on sisse pressitud L9TT ja 500. 750 mg: punakaskollased, piklikud, kaksikkumerad kattega tabletid poolitusjoonega mõlemal küljel ning ühele küljele on sisse pressitud L9TT ja 750. 1000 mg: valged, piklikud, kaksikkumerad kattega tabletid poolitusjoonega mõlemal küljel ning ühele küljele on sisse pressitud L9TT ja teisele 1000. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Levetiratsetaam on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete krambihoogude, sekundaarse generaliseerumisega või ilma, raviks esmaselt diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16 aasta vanusest. Levetiratsetaam on näidustatud täiendava ravina: - partsiaalsete krambihoogude korral, sekundaarse generaliseerumisega või Lire le document complet