LEVETIRACETAM NorPharm Regulatory ServiceS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévétiracétam

Disponible depuis:

NORPHARM REGULATORY SERVICES LIMITED

Code ATC:

N03AX14

DCI (Dénomination commune internationale):

levetiracetam

Dosage:

1000 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > lévétiracétam : 1000 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiépileptique, autres antiépileptiques

Descriptif du produit:

34009 300 ou 9 5 - plaquette(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 1 - plaquette(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 8 - plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 5 - plaquette(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 2 - plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 2 - plaquette(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 8 - plaquette(s) PVC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 5 - plaquette(s) PVC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2016-03-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2016
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES 1000 mg, comprimé
pelliculé sécable
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES 1000 mg,
comprimé pelliculé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES
1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES 1000 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES 1000
mg, comprimé pelliculé sécable
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES 1000 mg,
comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).
Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement
diagnostiquée.
L'épilepsie est une maladie où les patient

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/03/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES 1000 mg, comprimé
pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam
.................................................................................................................
1000 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé, de couleur blanche oblongue, présentant une
barre de cassure. La mention H est gravée sur une face et
la mention 91 sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES est indiqué en
monothérapie dans le traitement des crises
partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et
l’adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM NORPHARM REGULATORY SERVICES est indiqué en association
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le
nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie ;
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
myoclonique juvénile ;
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie pour adulte et adolescent à partir de 16 ans
La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit
être augmentée après 2 semaines à la dose
thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. La dose peut être
augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par jour toutes les 2
semaines en fonction de la réponse cl